Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání různých videolaryngoskopů u kojenců podstupujících neurochirurgii: prospektivní randomizovaná klinická studie

19. února 2020 aktualizováno: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Srovnání Airtraq, Glidescope a C-mac u kojenců

obtížná intubace je vysoká v období 0-1 roku. Videolaryngoskopy zlepšily úspěšnost intubace ve srovnání s přímou laryngoskopií.

Porovnali jsme videolaryngoskopy Airtraq, Glidescope a c-mac během intubace dětí mladších než 1 roku podstupujících neurochirurgický zákrok.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: obtížná intubace je vysoká v období 0-1 roku. Videolaryngoskopy zlepšily úspěšnost intubace ve srovnání s přímou laryngoskopií.

Metodika: Do této prospektivní randomizované studie zařazujeme 20 pacientů ve věku do 1 roku podstupujících neurochirurgický výkon. Porovnali jsme videolaryngoskopy Airtraq, Glidescope a c-mac během intubace dětí mladších než 1 roku podstupujících neurochirurgický zákrok z hlediska doby intubace a míry úspěšnosti intubace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kocaeli, Krocan
        • Kocaeli University Medical Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:,

  • 0-1 věk
  • podstupující neurochirurgický zákrok
  • ASA 1-2

Kritéria vyloučení:

  • srdeční problémy
  • ASA 3-4
  • nouzový

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: doba intubace airtraq
zavádění přístroje dutinou ústní až do zobrazení endotracheální trubice procházející hlasivkami
Přístroj: Airtraq
Pro intubaci kojence byl použit videolaryngoskop airtraq
Ostatní jména:
  • videolaryngoskop
ACTIVE_COMPARATOR: intubační časový kluzák
zavádění přístroje dutinou ústní až do zobrazení endotracheální trubice procházející hlasivkami
Přístroj: kluzák
kluzák videolaryngoskop byl použit pro intubaci kojence
Ostatní jména:
  • videolaryngoskop
ACTIVE_COMPARATOR: doba intubace c-mac
zavádění přístroje dutinou ústní až do zobrazení endotracheální trubice procházející hlasivkami
Přístroj: c-mac
Pro intubaci kojence byl použit videolaryngoskop c-mac
Ostatní jména:
  • videolaryngoskop

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba intubace
Časové okno: 40 sekund
zařízení vstupující do dutiny ústní až do vizualizace vstupu trubice přes hlasivky
40 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas vložení
Časové okno: 20 sekund
zařízení vstupující do dutiny ústní až do optimální vizualizace
20 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KOU KAEK 2015/311

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Airtraq

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit