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Vergleich verschiedener Videolaryngoskope bei Säuglingen, die sich einer Neurochirurgie unterziehen: eine prospektive randomisierte klinische Studie

19. Februar 2020 aktualisiert von: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Vergleich von Airtraq, Glidescope und C-mac bei Säuglingen

schwierige Intubation ist im Zeitraum von 0 bis 1 Jahr hoch. Videolaryngoskope verbesserten die Intubationserfolgsrate im Vergleich zur direkten Laryngoskopie.

Wir verglichen die Videolaryngoskope Airtraq, Glidescope und c-mac während der Intubation von <1-jährigen Kindern, die sich einer Neurochirurgie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: schwierige Intubation ist im Zeitraum von 0-1 Jahr hoch. Videolaryngoskope verbesserten die Intubationserfolgsrate im Vergleich zur direkten Laryngoskopie.

Methoden: Wir nehmen 20 Patienten im Alter von unter 1 Jahr auf, die sich einer Neurochirurgie unterziehen, in diese prospektive randomisierte Studie. Wir verglichen die Videolaryngoskope Airtraq, Glidescope und c-mac während der Intubation von <1-jährigen Kindern, die sich einer Neurochirurgie unterziehen, hinsichtlich Intubationszeiten und Intubationserfolgsraten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kocaeli, Truthahn
        • Kocaeli University Medical Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:,

  • 0-1 Alter
  • sich einer Neurochirurgie unterziehen
  • ASA 1-2

Ausschlusskriterien:

  • Herzprobleme
  • ASA 3-4
  • Notfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Intubationszeit airtraq
Einführen des Geräts durch die Mundhöhle bis zur Visualisierung des Endotrachealtubus, der durch die Stimmbänder verläuft
Gerät: Airtraq
airtraq Videolaryngoskop wurde zur Intubation des Säuglings verwendet
Andere Namen:
  • Videolaryngoskop
ACTIVE_COMPARATOR: Intubationszeit-Gleitoskop
Einführen des Geräts durch die Mundhöhle bis zur Visualisierung des Endotrachealtubus, der durch die Stimmbänder verläuft
Gerät: Gleitschirm
Für die Intubation des Säuglings wurde ein Glidescope-Videolaryngoskop verwendet
Andere Namen:
  • Videolaryngoskop
ACTIVE_COMPARATOR: Intubationszeit c-mac
Einführen des Geräts durch die Mundhöhle bis zur Visualisierung des Endotrachealtubus, der durch die Stimmbänder verläuft
Gerät: c-mac
Zur Intubation des Säuglings wurde ein c-mac Videolaryngoskop verwendet
Andere Namen:
  • Videolaryngoskop

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intubationszeit
Zeitfenster: 40 Sekunden
Gerät in die Mundhöhle eindringt, bis die Röhre sichtbar wird, die durch die Stimmbänder eintritt
40 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfügezeit
Zeitfenster: 20 Sekunden
Gerät, das in die Mundhöhle eintritt, bis zur optimalen Visualisierung
20 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. November 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KOU KAEK 2015/311

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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