Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige videolaryngoskoper hos spædbørn, der gennemgår neurokirurgi: et prospektivt randomiseret klinisk forsøg

19. februar 2020 opdateret af: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Sammenligning af Airtraq, Glidescope og C-mac hos spædbørn

svær intubation er høj i 0-1 års perioden. Videolaryngoskoper forbedrede succesraten for intubation sammenlignet med direkte laryngoskopi.

Vi sammenlignede Airtraq, Glidescope og c-mac videolaryngoskoperne under intubation af <1 år gamle børn, der gennemgår neurokirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: svær intubation er høj i 0-1 års perioden. Videolaryngoskoper forbedrede succesraten for intubation sammenlignet med direkte laryngoskopi.

Metoder: Vi indskriver 20 patienter på under 1 år, der gennemgår neurokirurgi i dette prospektive randomiserede studie. Vi sammenlignede Airtraq, Glidescope og c-mac videolaryngoskoperne under intubation af <1 år gamle børn, der gennemgår neurokirurgi, med hensyn til intubationstider og succesrater for intubation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kocaeli, Kalkun
        • Kocaeli University Medical Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:,

  • 0-1 alder
  • gennemgår neurokirurgi
  • ASA 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • hjerteproblemer
  • ASA 3-4
  • nødsituation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: intubationstid airtraq
indføring af enheden gennem mundhulen indtil visualiseringen af ​​endotrachealrøret, der passerer gennem stemmebåndene
Enhed: Airtraq
airtraq video laryngoskop blev brugt til intubation af spædbarnet
Andre navne:
  • videolaryngoskop
ACTIVE_COMPARATOR: intubationstidsglideskop
indføring af enheden gennem mundhulen indtil visualiseringen af ​​endotrachealrøret, der passerer gennem stemmebåndene
Enhed: glideskop
glidescope video laryngoskop blev brugt til intubation af spædbarnet
Andre navne:
  • videolaryngoskop
ACTIVE_COMPARATOR: intubationstid c-mac
indføring af enheden gennem mundhulen indtil visualiseringen af ​​endotrachealrøret, der passerer gennem stemmebåndene
Enhed: c-mac
c-mac video laryngoskop blev brugt til intubation af spædbarnet
Andre navne:
  • videolaryngoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intubationstid
Tidsramme: 40 sekunder
enheden kommer ind i mundhulen indtil visualisering af røret, der kommer ind gennem stemmebåndene
40 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indsættelsestid
Tidsramme: 20 sekunder
Enheden kommer ind i mundhulen indtil den optimale visualisering
20 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KOU KAEK 2015/311

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbørns tilstande

Kliniske forsøg med Airtraq

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner