Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van verschillende videolaryngoscopen bij zuigelingen die neurochirurgie ondergaan: een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek

19 februari 2020 bijgewerkt door: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Vergelijking van Airtraq, Glidescope en C-mac bij zuigelingen

moeilijke intubatie is hoog in de periode van 0-1 jaar. Videolaryngoscopen verbeterden het slagingspercentage van intubatie in vergelijking met directe laryngoscopie.

We vergeleken de Airtraq-, Glidescope- en c-mac-videolaryngoscopen tijdens de intubatie van <1 jaar oude kinderen die neurochirurgie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: moeilijke intubatie is hoog in de periode van 0-1 jaar. Videolaryngoscopen verbeterden het slagingspercentage van intubatie in vergelijking met directe laryngoscopie.

Methoden: We schrijven 20 patiënten jonger dan 1 jaar oud die neurochirurgie ondergaan in deze prospectieve gerandomiseerde studie. We vergeleken de Airtraq-, Glidescope- en c-mac-videolaryngoscopen tijdens intubatie van <1 jaar oude kinderen die neurochirurgie ondergingen met betrekking tot intubatietijden en intubatiesuccespercentages.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kocaeli, Kalkoen
        • Kocaeli University Medical Faculty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:,

  • 0-1 leeftijd
  • neurochirurgie ondergaan
  • ASA 1-2

Uitsluitingscriteria:

  • cardiale problemen
  • AS 3-4
  • noodgeval

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: intubatietijd airtraq
het inbrengen van het apparaat door de mondholte tot de visualisatie van de endotracheale tube die door de stembanden gaat
Apparaat: Airtraq
airtraq-videolaryngoscoop werd gebruikt voor intubatie van het kind
Andere namen:
  • videolaryngoscoop
ACTIVE_COMPARATOR: intubatie tijd glidescope
het inbrengen van het apparaat door de mondholte tot de visualisatie van de endotracheale tube die door de stembanden gaat
Apparaat: glijscoop
Glidescope-videolaryngoscoop werd gebruikt voor intubatie van het kind
Andere namen:
  • videolaryngoscoop
ACTIVE_COMPARATOR: intubatietijd c-mac
het inbrengen van het apparaat door de mondholte tot de visualisatie van de endotracheale tube die door de stembanden gaat
Apparaat: c-mac
c-mac videolaryngoscoop werd gebruikt voor intubatie van het kind
Andere namen:
  • videolaryngoscoop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intubatie tijd
Tijdsspanne: 40 seconden
apparaat dat de mondholte binnenkomt tot visualisatie van de buis die door de stembanden komt
40 seconden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
inbreng tijd
Tijdsspanne: 20 seconden
apparaat dat de mondholte binnendringt tot de optimale visualisatie
20 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kocaeli University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 november 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KOU KAEK 2015/311

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren