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Confronto di diversi videolaringoscopi nei neonati sottoposti a neurochirurgia: uno studio clinico prospettico randomizzato

19 febbraio 2020 aggiornato da: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Confronto tra Airtraq, Glidescope e C-mac nei neonati

l'intubazione difficile è elevata nel periodo 0-1 anno. I video laringoscopi hanno migliorato il tasso di successo dell'intubazione rispetto alla laringoscopia diretta.

Abbiamo confrontato i videolaringoscopi Airtraq, Glidescope e c-mac durante l'intubazione di bambini <1 anno sottoposti a neurochirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: l'intubazione difficile è elevata nel periodo 0-1 anno. I video laringoscopi hanno migliorato il tasso di successo dell'intubazione rispetto alla laringoscopia diretta.

Metodi: Abbiamo arruolato 20 pazienti di età inferiore a 1 anno sottoposti a neurochirurgia in questo studio prospettico randomizzato. Abbiamo confrontato i video laringoscopi Airtraq, Glidescope e c-mac durante l'intubazione di bambini di età inferiore a 1 anno sottoposti a neurochirurgia per quanto riguarda i tempi di intubazione e le percentuali di successo dell'intubazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kocaeli, Tacchino
        • Kocaeli University Medical Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:,

  • 0-1 età
  • sottoposti a neurochirurgia
  • ASSA 1-2

Criteri di esclusione:

  • problemi cardiaci
  • ASSA 3-4
  • emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: tempo di intubazione airtraq
inserendo il dispositivo attraverso il cavo orale fino alla visualizzazione del tubo endotracheale che attraversa le corde vocali
Dispositivo: AirTraq
Il videolaringoscopio airtraq è stato utilizzato per l'intubazione del bambino
Altri nomi:
  • videolaringoscopio
ACTIVE_COMPARATORE: glidescopio tempo di intubazione
inserendo il dispositivo attraverso il cavo orale fino alla visualizzazione del tubo endotracheale che attraversa le corde vocali
Dispositivo: glidescope
Il videolaringoscopio glidescope è stato utilizzato per l'intubazione del neonato
Altri nomi:
  • videolaringoscopio
ACTIVE_COMPARATORE: tempo di intubazione c-mac
inserendo il dispositivo attraverso il cavo orale fino alla visualizzazione del tubo endotracheale che attraversa le corde vocali
Dispositivo: c-mac
Il video laringoscopio c-mac è stato utilizzato per l'intubazione del bambino
Altri nomi:
  • videolaringoscopio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di intubazione
Lasso di tempo: 40 secondi
dispositivo che entra nel cavo orale fino alla visualizzazione del tubo che entra attraverso le corde vocali
40 secondi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di inserimento
Lasso di tempo: 20 secondi
dispositivo che entra nel cavo orale fino alla visualizzazione ottimale
20 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 novembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KOU KAEK 2015/311

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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