Különböző video-laryngoscopok összehasonlítása idegsebészeti beavatkozáson átesett csecsemőknél: leendő randomizált klinikai vizsgálat
Az Airtraq, a Glidescope és a C-mac összehasonlítása csecsemőknél
nehéz intubáció magas a 0-1 éves időszakban. A video-laryngoscope-ok javították az intubáció sikerességét a közvetlen laringoszkópiához képest.
Összehasonlítottuk az Airtraq, Glidescope és c-mac video laryngoscopokat idegsebészeten átesett, 1 évesnél fiatalabb gyermekek intubálása során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: 0-1 éves periódusban magas a nehéz intubáció. A video-laryngoscope-ok javították az intubáció sikerességét a közvetlen laringoszkópiához képest.
Módszerek: Ebben a prospektív randomizált vizsgálatban 20, 1 év alatti, idegsebészeti beavatkozáson áteső beteget vonunk be. Összehasonlítottuk az Airtraq, Glidescope és c-mac video laryngoscopokat idegsebészeten átesett, 1 évesnél fiatalabb gyermekek intubálása során az intubációs idő és az intubáció sikerességi aránya tekintetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kocaeli, Pulyka
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:,
- 0-1 kor
- idegsebészeti beavatkozáson esik át
- ASA 1-2
Kizárási kritériumok:
- szívproblémák
- ASA 3-4
- vészhelyzet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intubációs idő airtraq
a készülék behelyezése a szájüregen keresztül a hangszálakon áthaladó endotracheális tubus megjelenítéséig
|
airtraq videó laringoszkópot használtak a csecsemő intubálására
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intubációs idő glidescope
a készülék behelyezése a szájüregen keresztül a hangszálakon áthaladó endotracheális tubus megjelenítéséig
|
glidescope video laringoszkópot használtak a csecsemő intubálására
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intubációs idő c-mac
a készülék behelyezése a szájüregen keresztül a hangszálakon áthaladó endotracheális tubus megjelenítéséig
|
A csecsemő intubálására c-mac video laryngoscope-ot használtak
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intubációs idő
Időkeret: 40 másodperc
|
a szájüregbe belépő eszköz a hangszálakon keresztül belépő tubus megjelenítéséig
|
40 másodperc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
beillesztési idő
Időkeret: 20 másodperc
|
a szájüregbe történő bejutást az optimális vizualizációig
|
20 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KOU KAEK 2015/311
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .