Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение различных видеоларингоскопов у младенцев, перенесших нейрохирургическое вмешательство: проспективное рандомизированное клиническое исследование

19 февраля 2020 г. обновлено: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Сравнение Airtraq, Glidescope и C-mac у младенцев

трудная интубация высока в период 0-1 год. Видеоларингоскопы улучшили показатель успешной интубации по сравнению с прямой ларингоскопией.

Мы сравнили видеоларингоскопы Airtraq, Glidescope и c-mac во время интубации детей в возрасте до 1 года, перенесших нейрохирургическое вмешательство.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: высокая трудность интубации в возрасте 0-1 года. Видеоларингоскопы улучшили показатель успешной интубации по сравнению с прямой ларингоскопией.

Методы. В это проспективное рандомизированное исследование мы включили 20 пациентов в возрасте до 1 года, перенесших нейрохирургическое вмешательство. Мы сравнили видеоларингоскопы Airtraq, Glidescope и c-mac во время интубации детей в возрасте до 1 года, перенесших нейрохирургическое вмешательство, относительно времени интубации и показателей успешности интубации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Kocaeli, Турция
        • Kocaeli University Medical Faculty

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 год (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:,

  • 0-1 возраст
  • подвергающийся нейрохирургии
  • АСА 1-2

Критерий исключения:

  • проблемы с сердцем
  • АСА 3-4
  • чрезвычайная ситуация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: время интубации airtraq
введение устройства через ротовую полость до визуализации эндотрахеальной трубки, проходящей через голосовые связки
Устройство: Эйртрак
Для интубации новорожденного использовался видеоларингоскоп Airtraq.
Другие имена:
  • видеоларингоскоп
ACTIVE_COMPARATOR: время интубации глайдоскоп
введение устройства через ротовую полость до визуализации эндотрахеальной трубки, проходящей через голосовые связки
Устройство: планер
Видеоларингоскоп с глайдоскопом использовался для интубации новорожденного.
Другие имена:
  • видеоларингоскоп
ACTIVE_COMPARATOR: время интубации c-mac
введение устройства через ротовую полость до визуализации эндотрахеальной трубки, проходящей через голосовые связки
Устройство: с-макинтош
Видеоларингоскоп c-mac использовался для интубации новорожденного.
Другие имена:
  • видеоларингоскоп

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время интубации
Временное ограничение: 40 секунд
устройство, вводимое в ротовую полость до визуализации трубки, входящей через голосовые связки
40 секунд

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время вставки
Временное ограничение: 20 секунд
ввод аппарата в полость рта до оптимальной визуализации
20 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kocaeli University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 ноября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • KOU KAEK 2015/311

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться