脳神経外科手術を受ける乳児におけるさまざまなビデオ喉頭鏡の比較：前向きランダム化臨床試験
2020年2月19日 更新者：Zehra Ipek ARSLAN、Kocaeli University
幼児におけるAirtraq、Glidescope、C-macの比較
挿管困難は0～1年で多い。 ビデオ喉頭鏡は、直接喉頭鏡と比較して挿管の成功率を改善しました。
脳神経外科手術を受ける 1 歳未満の小児の挿管中に、Airtraq、Glidescope、および c-mac ビデオ喉頭鏡を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
ねらい：挿管困難は0～1歳の時期に多い。 ビデオ喉頭鏡は、直接喉頭鏡と比較して挿管の成功率を改善しました。
方法: 1 歳未満の 20 人の患者を登録し、この前向き無作為研究に脳神経外科手術を受けています。 挿管時間と挿管成功率に関して、神経外科手術を受ける 1 歳未満の子供の挿管中に、Airtraq、Glidescope、および c-mac ビデオ喉頭鏡を比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Kocaeli、七面鳥
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:,
- 0～1歳
- 脳神経外科を受けている
- アサ1-2
除外基準:
- 心臓の問題
- アサ 3-4
- 緊急
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：挿管時間エアトラック
声帯を通過する気管内チューブの視覚化まで、デバイスを口腔から挿入します
|
airtraq ビデオ喉頭鏡は、乳児の挿管に使用されました
他の名前：
|
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ACTIVE_COMPARATOR：挿管時グライドスコープ
声帯を通過する気管内チューブの視覚化まで、デバイスを口腔から挿入します
|
グライドスコープビデオ喉頭鏡は、乳児の挿管に使用されました
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：挿管時間 c-mac
声帯を通過する気管内チューブの視覚化まで、デバイスを口腔から挿入します
|
c-mac ビデオ喉頭鏡は、乳児の挿管に使用されました
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
挿管時間
時間枠：40秒
|
声帯を通って入る管の視覚化まで口腔に入る装置
|
40秒
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿入時間
時間枠：20秒
|
最適な視覚化まで口腔に入るデバイス
|
20秒
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月5日
一次修了 (実際)
2020年2月5日
研究の完了 (実際)
2020年2月5日
試験登録日
最初に提出
2019年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月4日
最初の投稿 (実際)
2019年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月19日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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