坐立试验与六分钟步行试验在支气管扩张症和健康儿童中的比较
2020年1月30日 更新者：Melih Zeren、Bezmialem Vakif University
患有支气管扩张症的儿童和年龄匹配的健康对照者将通过坐站测试和六分钟步行测试进行评估，并将研究 STST 在确定功能能力方面的利用。
研究概览
详细说明
支气管扩张症 (BE) 是一种慢性疾病，其特征是由于反复气道感染和炎症导致支气管永久性异常增宽。 致残性咳嗽和呼吸急促、粘液产生过多、进行性气道阻塞和骨骼肌质量下降是损害 BE 患者运动耐力的主要因素。 成像方式和肺功能测试不足以确定疾病负担或预后，因此指出还应评估这些患者的运动耐量和生活质量。
运动耐量可以通过直接测量耗氧量使用心肺运动试验来评估，但六分钟步行试验（6MWT）、穿梭步行试验或爬楼梯试验等现场试验也可以通过测量功能能力来提供运动耐量的可靠数据。 在现场测试中，6MWT 是评估心肺患者功能能力最常用的测试。 虽然 6MWT 易于应用且不需要任何特殊设备，但它仍然需要 30 米长的走廊和大约 10 分钟的总测试时间。 20 分钟，考虑到测试前和测试后的休息时间，这可能会影响其在某些临床环境中的可行性。
Sit-to-stand test (STST) 首先是为老年人开发的，用于测量移动相关功能和身体表现。 如今，它广泛应用于包括囊性纤维化、慢性阻塞性肺病和心力衰竭等心肺疾病在内的各种人群。 研究者在本研究中的目的是调查 STST 是否可用于评估 BE 儿童的功能能力。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Bezmialem Vakif University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
被诊断患有非囊性纤维化支气管扩张症的儿童和年龄匹配的没有任何慢性疾病诊断的健康志愿者
描述
纳入标准：
- 非囊性纤维化支气管扩张症的诊断
排除标准：
- 近一个月住院史
- 诊断其他可能损害运动耐量的慢性儿科疾病，如脑瘫或神经肌肉疾病
- 肺移植候选人或肺移植史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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支气管扩张症
支气管扩张症儿童
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参与者的功能能力将通过六分钟步行测试和坐站测试来衡量
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健康对照
年龄匹配的健康志愿者
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参与者的功能能力将通过六分钟步行测试和坐站测试来衡量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六分钟步行测试距离
大体时间：15分钟
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将记录六分钟内步行的距离。
测试将根据美国胸科学会 (ATS) 的指南进行。
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坐站测试的重复次数
大体时间：1分钟
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参与者将被要求尽可能快地进行 30 秒的从坐到站的动作，并记录完成的重复次数。
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1分钟
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：5分钟
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FVC 将使用基本肺量计进行测量，并根据欧洲呼吸学会 (ERS) 的指南以预测值的百分比表示
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5分钟
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1 秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：5分钟
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FEV1 将使用基本肺量计进行测量，并根据欧洲呼吸学会 (ERS) 的指南以预测值的百分比表示
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5分钟
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呼气峰流量 (PEF)
大体时间：5分钟
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PEF 将使用基本肺量计进行测量，并根据欧洲呼吸学会 (ERS) 的指南以预测值的百分比表示
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5分钟
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M.股四头肌力量
大体时间：3分钟
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等距 M. Quadricep 力量将使用电子手持式测力计在坐姿下进行测量。
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3分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月23日
初级完成 (实际的)
2020年1月30日
研究完成 (实际的)
2020年1月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月5日
首次发布 (实际的)
2019年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月30日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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