Porównanie testu siadania i stania z sześciominutowym testem marszu u dzieci z rozstrzeniem oskrzeli i zdrowych dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozstrzenie oskrzeli (BE) jest przewlekłą chorobą, która charakteryzuje się trwałym nieprawidłowym poszerzeniem oskrzeli w wyniku powtarzających się infekcji i stanów zapalnych dróg oddechowych. Uniemożliwiający kaszel i duszność, nadmierna produkcja śluzu, postępująca niedrożność dróg oddechowych i utrata masy mięśni szkieletowych to główne czynniki upośledzające tolerancję wysiłku u pacjentów z BE. Metody obrazowania i test czynnościowy płuc są niewystarczające do określenia obciążenia chorobą lub rokowania, dlatego stwierdza się, że u tych pacjentów należy również ocenić tolerancję wysiłku i jakość życia.
Tolerancję wysiłku można ocenić za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego poprzez bezpośredni pomiar zużycia tlenu, ale testy terenowe, takie jak test marszu sześciominutowego (6MWT), test marszu wahadłowego lub testy wchodzenia po schodach, również dostarczają wiarygodnych danych na temat tolerancji wysiłku poprzez pomiar wydolności funkcjonalnej. Wśród testów terenowych, 6MWT jest najczęściej stosowanym testem do oceny wydolności funkcjonalnej u pacjentów krążeniowo-oddechowych. Chociaż 6MWT jest łatwy do zastosowania i nie wymaga żadnego specjalnego sprzętu, nadal wymaga 30-metrowego korytarza i całkowitego czasu testowania ok. 20 minut, biorąc pod uwagę okresy odpoczynku przed i po teście, które mogą osłabić jego wykonalność w niektórych warunkach klinicznych.
Test siadania i stania (STST) został opracowany po raz pierwszy dla starszej populacji w celu pomiaru funkcji związanych z mobilnością i sprawności fizycznej. Obecnie jest szeroko stosowany w różnych populacjach, w tym w chorobach sercowo-płucnych, takich jak mukowiscydoza, przewlekła obturacyjna choroba płuc i niewydolność serca. Celem badacza w tym badaniu jest zbadanie, czy STST można wykorzystać do oceny wydolności funkcjonalnej u dzieci z BE.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie rozstrzeni oskrzeli niezwiązanych z mukowiscydozą
Kryteria wyłączenia:
- Historia hospitalizacji w ciągu ostatniego miesiąca
- Rozpoznanie innych przewlekłych chorób pediatrycznych, które mogą upośledzać tolerancję wysiłku, takich jak porażenie mózgowe lub choroby nerwowo-mięśniowe
- Kandydaci do przeszczepu płuc lub historia przeszczepu płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rozstrzenie oskrzeli
Dzieci z rozstrzeniami oskrzeli
|
Wydolność funkcjonalna uczestników będzie mierzona za pomocą sześciominutowego testu marszu oraz testu siadania i stania
|
|
Zdrowe kontrole
Dopasowani wiekowo zdrowi ochotnicy
|
Wydolność funkcjonalna uczestników będzie mierzona za pomocą sześciominutowego testu marszu oraz testu siadania i stania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sześciominutowy dystans testowy marszu
Ramy czasowe: 15 minut
|
Dystans pokonany w ciągu sześciu minut zostanie zarejestrowany.
Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS).
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba powtórzeń w teście z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybsze wykonanie manewru siad-wstań przez 30 sekund, a liczba wykonanych powtórzeń zostanie zarejestrowana.
|
1 minuta
|
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 5 minut
|
FVC zostanie zmierzona za pomocą podstawowej spirometrii i wyrażona jako procent wartości przewidywanej zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc (ERS)
|
5 minut
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 5 minut
|
FEV1 zostanie zmierzony za pomocą podstawowej spirometrii i wyrażony jako procent wartości przewidywanej zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc (ERS)
|
5 minut
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 5 minut
|
PEF zostanie zmierzony za pomocą podstawowej spirometrii i wyrażony jako procent wartości przewidywanej zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc (ERS)
|
5 minut
|
|
M. Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Izometryczna siła mięśnia czworogłowego uda zostanie zmierzona za pomocą elektronicznego ręcznego dynamometru w pozycji siedzącej.
|
3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- bvumzeren04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomiar wydolności funkcjonalnej
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...RekrutacyjnyKardiotoksyczność | Kardiotoksyczność indukowana antracyklinamiNiemcy