- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04153448
기관지확장증과 건강한 소아에서 기립검사와 6분보행검사의 비교
연구 개요
상세 설명
기관지확장증(BE)은 반복적인 기도 감염 및 염증의 결과로 기관지가 영구적으로 비정상적으로 넓어지는 것을 특징으로 하는 만성 질환입니다. 무력화 기침 및 숨가쁨, 과도한 점액 생성, 진행성 기도 폐쇄 및 골격근 질량 손실은 BE 환자의 운동 내성을 손상시키는 주요 요인입니다. 영상학적 검사와 폐기능검사만으로는 질병부담이나 예후를 판단하기에 불충분하므로 운동내성 및 삶의 질도 함께 평가해야 한다고 한다.
운동내성은 산소소비량을 직접 측정하는 심폐운동검사로 평가할 수 있지만 6분보행검사(6MWT), 왕복보행검사, 계단오르기검사 등의 현장검사에서도 기능적 능력을 측정하여 운동내성에 대한 신뢰할 수 있는 자료를 제공한다. 현장 검사 중 6MWT는 심폐질환 환자의 기능적 능력을 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 검사이다. 6MWT는 적용이 쉽고 특별한 장비가 필요하지 않지만 여전히 30m 길이의 복도와 약 1시간의 총 테스트 시간이 필요합니다. 일부 임상 환경에서 실행 가능성을 손상시킬 수 있는 사전 및 사후 테스트 휴식 기간을 고려하여 20분.
앉기-서기 테스트(STST)는 이동성 관련 기능 및 신체 성능을 측정하기 위해 노인 인구를 위해 처음으로 개발되었습니다. 현재는 낭포성 섬유증, 만성폐쇄성폐질환, 심부전 등의 심폐질환을 포함한 다양한 집단에서 널리 사용되고 있다. 이 연구에서 연구자의 목표는 STST가 BE를 가진 아동의 기능적 능력을 평가하는 데 활용 가능한지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Bezmialem Vakif University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비낭포성 섬유증 기관지확장증의 진단
제외 기준:
- 지난달 입원 이력
- 뇌성마비, 신경근질환 등 운동 내성을 저해할 수 있는 기타 만성소아질환의 진단
- 폐 이식 대상자 또는 폐 이식 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기관지확장증
기관지 확장증이 있는 어린이
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참가자의 기능적 능력은 6분 걷기 테스트와 기립 테스트로 측정됩니다.
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건강한 통제
연령에 맞는 건강한 지원자
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참가자의 기능적 능력은 6분 걷기 테스트와 기립 테스트로 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트 거리
기간: 15 분
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6분 동안 걸은 거리가 기록됩니다.
검사는 American Thoracic Society(ATS)의 가이드라인에 따라 진행됩니다.
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기립 테스트의 반복 횟수
기간: 1 분
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참가자는 30초 동안 가능한 한 빨리 기립 동작을 수행하고 완료된 반복 횟수를 기록합니다.
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1 분
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강제 폐활량(FVC)
기간: 5 분
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FVC는 기본 폐활량계를 사용하여 측정되며 유럽 호흡기 학회(ERS)의 지침에 따라 예측 값의 백분율로 표시됩니다.
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5 분
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 5 분
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FEV1은 기본 폐활량계를 사용하여 측정되며 유럽호흡기학회(ERS)의 지침에 따라 예측값의 백분율로 표시됩니다.
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5 분
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최대 호기 흐름(PEF)
기간: 5 분
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PEF는 기본 폐활량계를 사용하여 측정하고 유럽 호흡기 학회(ERS)의 지침에 따라 예측 값의 백분율로 표시합니다.
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5 분
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M. 대퇴사두근 근력
기간: 3 분
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아이소메트릭 M. 대퇴사두근 근력은 앉은 자세에서 전자 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다.
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3 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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