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Confronto del test da seduto a in piedi con il test del cammino di sei minuti nelle bronchiectasie e nei bambini sani

30 gennaio 2020 aggiornato da: Melih Zeren, Bezmialem Vakif University
I bambini con bronchiectasie e controlli sani di pari età saranno valutati con il test sit-to-stand e il test del cammino di sei minuti e verrà studiato l'utilizzo di STST nel determinare la capacità funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La bronchiectasia (BE) è una condizione cronica caratterizzata dall'allargamento anomalo permanente dei bronchi a seguito di infezioni e infiammazioni ripetute delle vie aeree. Tosse invalidante e mancanza di respiro, produzione eccessiva di muco, progressiva ostruzione delle vie aeree e perdita di massa muscolare scheletrica sono i principali fattori che compromettono la tolleranza all'esercizio nei pazienti BE. Le modalità di imaging e il test di funzionalità polmonare non sono sufficienti per determinare il carico della malattia o la prognosi, pertanto si afferma che anche la tolleranza all'esercizio e la qualità della vita dovrebbero essere valutate in questi pazienti.

La tolleranza all'esercizio può essere valutata utilizzando il test da sforzo cardiopolmonare misurando direttamente il consumo di ossigeno, ma anche i test sul campo come il six-minute walk test (6MWT), il shuttle walk test o il stair climbing test forniscono dati affidabili sulla tolleranza all'esercizio misurando la capacità funzionale. Tra i test sul campo, il 6MWT è il test più comunemente utilizzato per valutare la capacità funzionale nei pazienti cardiopolmonari. Sebbene 6MWT sia facile da applicare e non richieda alcuna attrezzatura speciale, richiede comunque un corridoio lungo 30 m e un tempo totale di prova di ca. 20 minuti considerando i periodi di riposo pre e post test che potrebbero comprometterne la fattibilità in alcuni contesti clinici.

Il test sit-to-stand (STST) è stato inizialmente sviluppato per la popolazione anziana per misurare la funzione correlata alla mobilità e le prestazioni fisiche. Oggi è ampiamente utilizzato in varie popolazioni tra cui malattie cardiopolmonari come la fibrosi cistica, la broncopneumopatia cronica ostruttiva e l'insufficienza cardiaca. Lo scopo del ricercatore in questo studio è indagare se STST è utilizzabile per valutare la capacità funzionale nei bambini con BE.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Bezmialem Vakif University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini con diagnosi di bronchiectasie di fibrosi non cistica e volontari sani della stessa età che non hanno malattie croniche diagnosticate

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di bronchiectasie da fibrosi non cistica

Criteri di esclusione:

  • Cronologia dei ricoveri nell'ultimo mese
  • Diagnosi di altre malattie pediatriche croniche che possono compromettere la tolleranza all'esercizio come la paralisi cerebrale o le malattie neuromuscolari
  • Candidati per trapianto di polmone o storia di trapianto di polmone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bronchiectasie
Bambini con bronchiectasie
La capacità funzionale dei partecipanti sarà misurata con il test del cammino di sei minuti e il test da seduti
Controlli sani
Volontari sani della stessa età
La capacità funzionale dei partecipanti sarà misurata con il test del cammino di sei minuti e il test da seduti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza del test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
Verrà registrata la distanza percorsa in sei minuti. Il test sarà condotto secondo le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS).
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di ripetizioni nel test sit-to-stand
Lasso di tempo: 1 minuto
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la manovra sit-to-stand il più velocemente possibile per 30 secondi e verrà registrato il numero di ripetizioni completate.
1 minuto
Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: 5 minuti
La FVC sarà misurata utilizzando la spirometria di base ed espressa come percentuale del valore previsto secondo le linee guida della European Respiratory Society (ERS)
5 minuti
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 5 minuti
Il FEV1 sarà misurato utilizzando la spirometria di base ed espresso come percentuale del valore previsto secondo le linee guida della European Respiratory Society (ERS)
5 minuti
Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 5 minuti
Il PEF sarà misurato utilizzando la spirometria di base ed espresso come percentuale del valore previsto secondo le linee guida della European Respiratory Society (ERS)
5 minuti
M. Forza del quadricipite
Lasso di tempo: 3 minuti
La forza isometrica del quadricipite M. sarà misurata utilizzando un dinamometro elettronico tenuto in mano in posizione seduta.
3 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 dicembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bvumzeren04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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