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Comparaison du test assis-debout avec le test de marche de six minutes chez les bronchectasies et les enfants en bonne santé

30 janvier 2020 mis à jour par: Melih Zeren, Bezmialem Vakif University
Les enfants atteints de bronchectasie et les témoins sains appariés selon l'âge seront évalués avec un test assis-debout et un test de marche de six minutes et l'utilisation du STST pour déterminer la capacité fonctionnelle sera étudiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La bronchectasie (BE) est une affection chronique qui se caractérise par l'élargissement anormal permanent des bronches à la suite d'infections et d'inflammations répétées des voies respiratoires. La toux invalidante et l'essoufflement, la production excessive de mucus, l'obstruction progressive des voies respiratoires et la perte de masse musculaire squelettique sont les principaux facteurs qui altèrent la tolérance à l'exercice chez les patients BE. Les modalités d'imagerie et les tests de la fonction pulmonaire sont insuffisants pour déterminer la charge de la maladie ou le pronostic, il est donc indiqué que la tolérance à l'effort et la qualité de vie doivent également être évaluées chez ces patients.

La tolérance à l'effort peut être évaluée à l'aide d'un test d'effort cardiopulmonaire en mesurant directement la consommation d'oxygène, mais les tests sur le terrain tels que le test de marche de six minutes (6MWT), le test de marche navette ou les tests de montée d'escalier fournissent également des données fiables sur la tolérance à l'effort en mesurant la capacité fonctionnelle. Parmi les tests de terrain, le 6MWT est le test le plus couramment utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle des patients cardiopulmonaires. Bien que le 6MWT soit facile à appliquer et ne nécessite aucun équipement spécial, il nécessite tout de même un couloir de 30 m de long et une durée totale de test d'env. 20 minutes compte tenu des périodes de repos pré- et post-test qui peuvent nuire à sa faisabilité dans certains contextes cliniques.

Le test assis-debout (STST) est d'abord développé pour la population âgée afin de mesurer la fonction et la performance physique liées à la mobilité. Aujourd'hui, il est largement utilisé dans diverses populations, notamment les maladies cardio-pulmonaires telles que la fibrose kystique, la maladie pulmonaire obstructive chronique et l'insuffisance cardiaque. L'objectif de l'enquêteur dans cette étude est de déterminer si STST est utilisable pour évaluer la capacité fonctionnelle chez les enfants avec BE.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Bezmialem Vakif University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants diagnostiqués avec une bronchectasie non liée à la fibrose kystique et volontaires en bonne santé appariés selon l'âge qui n'ont aucune maladie chronique diagnostiquée

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la bronchectasie non kystique

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'hospitalisation au cours du mois précédent
  • Diagnostic d'autres maladies pédiatriques chroniques susceptibles d'altérer la tolérance à l'exercice, telles que la paralysie cérébrale ou une maladie neuromusculaire
  • Candidats à la transplantation pulmonaire ou antécédents de transplantation pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bronchiectasie
Enfants atteints de bronchectasie
La capacité fonctionnelle des participants sera mesurée avec un test de marche de six minutes et un test assis-debout
Contrôles sains
Volontaires sains appariés selon l'âge
La capacité fonctionnelle des participants sera mesurée avec un test de marche de six minutes et un test assis-debout

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance de test de marche de six minutes
Délai: 15 minutes
La distance parcourue en six minutes sera enregistrée. Le test sera effectué conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS).
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de répétitions dans le test assis-debout
Délai: 1 minute
Les participants seront invités à effectuer une manœuvre assis-debout aussi vite que possible pendant 30 secondes et le nombre de répétitions terminées sera enregistré.
1 minute
Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: 5 minutes
La CVF sera mesurée à l'aide d'une spirométrie de base et exprimée en pourcentage de la valeur prédite selon les directives de l'European Respiratory Society (ERS)
5 minutes
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: 5 minutes
Le VEMS sera mesuré à l'aide de la spirométrie de base et exprimé en pourcentage de la valeur prédite selon les directives de l'European Respiratory Society (ERS)
5 minutes
Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: 5 minutes
Le DEP sera mesuré à l'aide de la spirométrie de base et exprimé en pourcentage de la valeur prédite selon les directives de l'European Respiratory Society (ERS)
5 minutes
M. Force des quadriceps
Délai: 3 minutes
La force isométrique M. Quadriceps sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre électronique portatif en position assise.
3 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 décembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 janvier 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

6 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • bvumzeren04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Mesure de la capacité fonctionnelle

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