Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av sitte-til-stå-test med seks-minutters gangtest ved bronkiektasi og friske barn

30. januar 2020 oppdatert av: Melih Zeren, Bezmialem Vakif University
Barn med bronkiektasi og alderstilpassede friske kontroller vil bli evaluert med sitt-til-stå-test og seks-minutters gåtest og bruk av STST for å bestemme funksjonskapasitet vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bronkiektasi (BE) er en kronisk tilstand som er karakterisert ved permanent unormal utvidelse av bronkiene som følge av gjentatte luftveisinfeksjoner og betennelser. Invalidiserende hoste og kortpustethet, overflødig slimproduksjon, progressiv luftveisobstruksjon og tap av skjelettmuskelmasse er de primære faktorene som svekker treningstoleransen hos BE-pasienter. Bildemodaliteter og lungefunksjonstest er utilstrekkelig for å fastslå sykdomsbyrden eller prognosen, og det er derfor angitt at treningstoleranse og livskvalitet også bør evalueres hos disse pasientene.

Treningstoleranse kan evalueres ved hjelp av kardiopulmonal treningstest ved direkte å måle oksygenforbruk, men felttestene som seks-minutters gangtest (6MWT), skyttelgangtest eller trappeklatringstester gir også pålitelige data om treningstoleranse ved å måle funksjonell kapasitet. Blant felttester er 6MWT den mest brukte testen for å evaluere funksjonell kapasitet hos kardiopulmonale pasienter. Selv om 6MWT er lett å påføre og ikke krever noe spesialutstyr, krever den likevel en 30 m lang korridor og en total testtid på ca. 20 minutter med tanke på hvileperioder før og etter test, som kan svekke gjennomførbarheten i enkelte kliniske omgivelser.

Sit-å-stå-test (STST) er først utviklet for eldre befolkning for å måle mobilitetsrelatert funksjon og fysisk ytelse. I dag er det mye brukt i forskjellige populasjoner, inkludert hjerte- og lungesykdommer som cystisk fibrose, kronisk obstruktiv lungesykdom og hjertesvikt. Undersøkerens mål i denne studien er å undersøke om STST er nyttig for å evaluere funksjonskapasitet hos barn med BE.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Bezmialem Vakif University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn diagnostisert med ikke-cystisk fibrose bronkiektasi og alder matchet friske frivillige som ikke har noen diagnostisert kroniske sykdommer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av bronkiektasi av ikke-cystisk fibrose

Ekskluderingskriterier:

  • Sykehusinnleggelseshistorikk siste måned
  • Diagnose av andre kroniske pediatriske sykdommer som kan svekke treningstoleransen som cerebral parese eller nevromuskulær sykdom
  • Kandidater for lungetransplantasjon eller historie med lungetransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bronkiektasi
Barn med bronkiektasi
Funksjonell kapasitet til deltakerne vil bli målt med seks minutters gangtest og stå-til-stå-test
Sunne kontroller
Aldersmatchede friske frivillige
Funksjonell kapasitet til deltakerne vil bli målt med seks minutters gangtest og stå-til-stå-test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangprøveavstand
Tidsramme: 15 minutter
Gått avstand på seks minutter vil bli registrert. Testen vil bli utført i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society (ATS).
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall repetisjoner i stå-til-stå-test
Tidsramme: 1 minutt
Deltakerne vil bli bedt om å utføre sitt-til-stå-manøver så raskt som mulig i 30 sekunder, og antall fullførte repetisjoner vil bli registrert.
1 minutt
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 5 minutter
FVC vil bli målt ved hjelp av grunnleggende spirometri og uttrykt som prosentandelen av den forutsagte verdien i henhold til retningslinjene til European Respiratory Society (ERS)
5 minutter
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 5 minutter
FEV1 vil bli målt ved hjelp av grunnleggende spirometri og uttrykt som prosentandelen av den predikerte verdien i henhold til retningslinjene til European Respiratory Society (ERS)
5 minutter
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 5 minutter
PEF vil bli målt ved hjelp av grunnleggende spirometri og uttrykt som prosentandelen av den forutsagte verdien i henhold til retningslinjene til European Respiratory Society (ERS)
5 minutter
M. Quadriceps styrke
Tidsramme: 3 minutter
Isometrisk M. Quadriceps styrke vil bli målt ved hjelp av elektronisk håndholdt dynamometer i sittende stilling.
3 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. desember 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • bvumzeren04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere