Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av sitt-att-stå-test med sex-minuters gångtest vid bronkiektasi och friska barn

30 januari 2020 uppdaterad av: Melih Zeren, Bezmialem Vakif University
Barn med bronkiektasi och åldersmatchade friska kontroller kommer att utvärderas med sitt-till-stå-test och sex minuters gångtest och användning av STST för att fastställa funktionell kapacitet kommer att undersökas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bronkiektasi (BE) är ett kroniskt tillstånd som kännetecknas av permanent onormal utvidgning av bronkerna till följd av upprepade luftvägsinfektioner och inflammation. Invalidiserande hosta och andnöd, överskott av slemproduktion, progressiv luftvägsobstruktion och förlust av skelettmuskelmassa är de primära faktorerna som försämrar träningstoleransen hos BE-patienter. Avbildningsmodaliteter och lungfunktionstest är otillräckliga för att fastställa sjukdomsbördan eller prognosen, varför det anges att träningstolerans och livskvalitet också bör utvärderas hos dessa patienter.

Träningstolerans kan utvärderas med hjälp av hjärt- och lungansträngningstest genom att direkt mäta syreförbrukningen, men fälttesterna som sexminuters gångtest (6MWT), skyttelgångstest eller trappklättringstest ger också tillförlitliga data om träningstolerans genom att mäta funktionell kapacitet. Bland fälttester är 6MWT det vanligaste testet för att utvärdera funktionell kapacitet hos hjärt-lungpatienter. Även om 6MWT är lätt att applicera och inte kräver någon speciell utrustning, kräver den ändå en 30 m lång korridor och en total testtid på ca. 20 minuter med tanke på viloperioderna före och efter testet, vilket kan försämra dess genomförbarhet i vissa kliniska miljöer.

Sitt-att-stå-test (STST) är först utvecklat för äldre befolkning för att mäta rörlighetsrelaterad funktion och fysisk prestation. Idag används det i stor utsträckning i olika populationer inklusive hjärt- och lungsjukdomar såsom cystisk fibros, kronisk obstruktiv lungsjukdom och hjärtsvikt. Utredarens syfte i denna studie är att undersöka om STST är användbart för att utvärdera funktionsförmåga hos barn med BE.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Bezmialem Vakif University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn som diagnostiserats med bronkiektasi av icke-cystisk fibros och åldersmatchade friska frivilliga som inte har några diagnostiserade kroniska sjukdomar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av bronkiektasi av icke-cystisk fibros

Exklusions kriterier:

  • Sjukhusvårdshistorik den senaste månaden
  • Diagnos av andra kroniska pediatriska sjukdomar som kan försämra träningstoleransen såsom cerebral pares eller neuromuskulär sjukdom
  • Kandidater för lungtransplantation eller historia av lungtransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bronkiektasis
Barn med bronkiektasi
Deltagarnas funktionella kapacitet kommer att mätas med sex minuters gångtest och sitt-till-stå-test
Friska kontroller
Åldersmatchade friska frivilliga
Deltagarnas funktionella kapacitet kommer att mätas med sex minuters gångtest och sitt-till-stå-test

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex minuters gångprovsträcka
Tidsram: 15 minuter
Gångsträcka på sex minuter kommer att registreras. Testet kommer att genomföras enligt riktlinjerna från American Thoracic Society (ATS).
15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal repetitioner i sitt- och stå-test
Tidsram: 1 minut
Deltagarna kommer att uppmanas att utföra sitt-till-stå-manöver så snabbt som möjligt i 30 sekunder och antalet genomförda repetitioner kommer att registreras.
1 minut
Forcerad Vital Capacity (FVC)
Tidsram: 5 minuter
FVC kommer att mätas med hjälp av grundläggande spirometri och uttrycks som procentandelen av det förutsagda värdet enligt riktlinjerna från European Respiratory Society (ERS)
5 minuter
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 5 minuter
FEV1 kommer att mätas med hjälp av grundläggande spirometri och uttrycks som procentandelen av det förutsagda värdet enligt riktlinjerna från European Respiratory Society (ERS)
5 minuter
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsram: 5 minuter
PEF kommer att mätas med hjälp av grundläggande spirometri och uttrycks som procentandelen av det förutsagda värdet enligt riktlinjerna från European Respiratory Society (ERS)
5 minuter
M. Quadriceps styrka
Tidsram: 3 minuter
Isometrisk M. Quadriceps styrka kommer att mätas med elektronisk handhållen dynamometer i sittande läge.
3 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 december 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 januari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2019

Första postat (FAKTISK)

6 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • bvumzeren04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera