Istu-seisomatestin vertailu kuuden minuutin kävelytestiin keuhkoputkentulehduksessa ja terveillä lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Bronkiektaasi (BE) on krooninen sairaus, jolle on tunnusomaista keuhkoputkien pysyvä epänormaali laajeneminen toistuvien hengitystieinfektioiden ja tulehduksen seurauksena. Yskä ja hengenahdistus, liiallinen limantuotanto, progressiivinen hengitysteiden tukkeutuminen ja luuston lihasmassan menetys ovat ensisijaisia tekijöitä, jotka heikentävät rasitussietokykyä BE-potilailla. Kuvantamismenetelmät ja keuhkojen toimintatestit eivät riitä määrittämään sairaustaakkaa tai ennustetta, joten todetaan, että myös näiden potilaiden rasitussietokyky ja elämänlaatu tulee arvioida.
Rasitustoleranssia voidaan arvioida kardiopulmonaalisella rasitustestillä mittaamalla suoraan hapenkulutusta, mutta myös kenttäkokeet, kuten kuuden minuutin kävelytesti (6MWT), sukkulakävelytesti tai portaiden kiipeilytestit, tarjoavat luotettavaa tietoa rasituksen sietokyvystä toimintakykyä mittaamalla. Kenttätesteistä 6MWT on yleisimmin käytetty testi kardiopulmonaalisten potilaiden toimintakyvyn arvioimiseksi. Vaikka 6MWT on helppo levittää eikä vaadi erikoislaitteita, se vaatii silti 30 m pitkän käytävän ja kokonaistestausajan n. 20 minuuttia ottaen huomioon testiä edeltävät ja jälkeiset lepoajat, mikä saattaa heikentää sen toteutettavuutta joissakin kliinisissä olosuhteissa.
Sit-to-stand -testi (STST) on kehitetty ensisijaisesti iäkkäälle väestölle mittaamaan liikkumiseen liittyviä toimintoja ja fyysistä suorituskykyä. Nykyään sitä käytetään laajasti erilaisissa populaatioissa, mukaan lukien sydän-keuhkosairaudet, kuten kystinen fibroosi, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja sydämen vajaatoiminta. Tässä tutkimuksessa tutkijan tavoitteena on selvittää, onko STST:tä hyödynnettävissä BE-lasten toimintakyvyn arvioinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-kystisen fibroosin bronkiektaasin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahistoria viimeisen kuukauden aikana
- Muiden kroonisten lasten sairauksien, jotka voivat heikentää rasituksen sietokykyä, kuten aivohalvaus tai hermo-lihassairaus, diagnoosi
- Ehdokkaat keuhkonsiirtoon tai keuhkonsiirtoon aiemmin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Bronkiektaasi
Lapset, joilla on keuhkoputkentulehdus
|
Osallistujien toimintakykyä mitataan kuuden minuutin kävelytestillä ja istu-seisomatestillä
|
|
Terveelliset kontrollit
Ikäisiä terveitä vapaaehtoisia
|
Osallistujien toimintakykyä mitataan kuuden minuutin kävelytestillä ja istu-seisomatestillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytestimatka
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kuudessa minuutissa kävelty matka kirjataan.
Testi suoritetaan American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistojen määrä istu-seisomatestissä
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan istuma-seisomaliike mahdollisimman nopeasti 30 sekunnin ajan ja suoritettujen toistojen määrä kirjataan.
|
1 minuutti
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
FVC mitataan käyttämällä perusspirometriaa ja ilmaistaan prosentteina ennustetusta arvosta European Respiratory Societyn (ERS) ohjeen mukaisesti.
|
5 minuuttia
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
FEV1 mitataan käyttäen perusspirometriaa ja ilmaistaan prosentteina ennustetusta arvosta European Respiratory Societyn (ERS) ohjeen mukaisesti.
|
5 minuuttia
|
|
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
PEF mitataan perusspirometrialla ja ilmaistaan prosentteina ennustetusta arvosta European Respiratory Societyn (ERS) ohjeen mukaisesti.
|
5 minuuttia
|
|
M. Nelipään voima
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Isometrinen M. Nelipäisen reisilihaksen vahvuus mitataan elektronisella käsidynamometrillä istuma-asennossa.
|
3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bvumzeren04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .