Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van zit-naar-stand-test met zes minuten looptest bij bronchiëctasie en gezonde kinderen

30 januari 2020 bijgewerkt door: Melih Zeren, Bezmialem Vakif University
Kinderen met bronchiëctasie en gezonde controles van dezelfde leeftijd zullen worden geëvalueerd met een sit-to-stand-test en een zes-minuten-looptest en het gebruik van STST bij het bepalen van de functionele capaciteit zal worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bronchiëctasie (BE) is een chronische aandoening die wordt gekenmerkt door de permanente abnormale verwijding van de bronchiën als gevolg van herhaalde luchtweginfecties en ontstekingen. Het uitschakelen van hoest en kortademigheid, overmatige slijmproductie, progressieve luchtwegobstructie en verlies van skeletspiermassa zijn de belangrijkste factoren die de inspanningstolerantie bij BE-patiënten verminderen. Beeldvormende modaliteiten en longfunctietesten zijn onvoldoende om de ziektelast of de prognose te bepalen, daarom wordt gesteld dat inspanningstolerantie en kwaliteit van leven ook bij deze patiënten moeten worden geëvalueerd.

Inspanningstolerantie kan worden geëvalueerd met behulp van een cardiopulmonale inspanningstest door het zuurstofverbruik direct te meten, maar veldtesten zoals zes minuten looptest (6MWT), shuttle-looptest of trapklimtesten leveren ook betrouwbare gegevens op over inspanningstolerantie door functionele capaciteit te meten. Van de veldtesten is 6MWT de meest gebruikte test voor het evalueren van de functionele capaciteit bij cardiopulmonale patiënten. Hoewel 6MWT eenvoudig aan te brengen is en geen speciale apparatuur vereist, is er toch een gang van 30 m lang en een totale testtijd van ca. 20 minuten rekening houdend met de rustperiodes voor en na de test, die de haalbaarheid ervan in sommige klinische situaties kunnen aantasten.

Sit-to-stand test (STST) is in eerste instantie ontwikkeld voor oudere mensen om mobiliteitsgerelateerde functies en fysieke prestaties te meten. Tegenwoordig wordt het veel gebruikt in verschillende populaties, waaronder hart- en vaatziekten zoals cystische fibrose, chronische obstructieve longziekte en hartfalen. Het doel van de onderzoeker in deze studie is om te onderzoeken of STST bruikbaar is voor het evalueren van functionele capaciteit bij kinderen met BE.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Bezmialem Vakif University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen gediagnosticeerd met niet-cystische fibrose bronchiëctasie en gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd die geen gediagnosticeerde chronische ziekten hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van niet-cystische fibrose bronchiëctasie

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekenhuisopname in de afgelopen maand
  • Diagnose van andere chronische pediatrische ziekten die de inspanningstolerantie kunnen aantasten, zoals hersenverlamming of neuromusculaire ziekte
  • Kandidaten voor longtransplantatie of voorgeschiedenis van longtransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bronchiëctasie
Kinderen met bronchiëctasie
Ander: Meting van functionele capaciteit
De functionele capaciteit van de deelnemers wordt gemeten met een looptest van zes minuten en een zit-naar-stand-test
Gezonde controles
Gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd
Ander: Meting van functionele capaciteit
De functionele capaciteit van de deelnemers wordt gemeten met een looptest van zes minuten en een zit-naar-stand-test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptestafstand van zes minuten
Tijdsspanne: 15 minuten
De afgelegde afstand in zes minuten wordt geregistreerd. De test wordt uitgevoerd volgens de richtlijn van de American Thoracic Society (ATS).
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal herhalingen in zit-naar-stand test
Tijdsspanne: 1 minuut
Deelnemers wordt gevraagd om de zit-naar-stand-manoeuvre zo snel mogelijk gedurende 30 seconden uit te voeren en het aantal voltooide herhalingen wordt geregistreerd.
1 minuut
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 5 minuten
FVC wordt gemeten met behulp van basisspirometrie en uitgedrukt als het percentage van de voorspelde waarde volgens de richtlijn van de European Respiratory Society (ERS)
5 minuten
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 5 minuten
FEV1 wordt gemeten met behulp van basisspirometrie en uitgedrukt als het percentage van de voorspelde waarde volgens de richtlijn van de European Respiratory Society (ERS)
5 minuten
Peak Expiratoire Flow (PEF)
Tijdsspanne: 5 minuten
PEF wordt gemeten met behulp van basisspirometrie en uitgedrukt als het percentage van de voorspelde waarde volgens de richtlijn van de European Respiratory Society (ERS)
5 minuten
M. Quadriceps-kracht
Tijdsspanne: 3 minuten
De isometrische kracht van de M. Quadriceps wordt gemeten met behulp van een elektronische handdynamometer in zittende positie.
3 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 december 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 januari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • bvumzeren04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiëctasie

Klinische onderzoeken op Meting van functionele capaciteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren