Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af sidde-til-stå-test med seks minutters gangtest i bronkiektasi og raske børn

30. januar 2020 opdateret af: Melih Zeren, Bezmialem Vakif University
Børn med bronkiektasi og aldersvarende raske kontroller vil blive evalueret med en sidde-til-stå-test og seks minutters gangtest, og brugen af ​​STST til at bestemme funktionel kapacitet vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bronkiektasi (BE) er en kronisk tilstand, som er karakteriseret ved permanent unormal udvidelse af bronkierne som følge af gentagne luftvejsinfektioner og betændelse. Invaliderende hoste og åndenød, overskydende slimproduktion, progressiv luftvejsobstruktion og tab af skeletmuskelmasse er de primære faktorer, der forringer træningstolerancen hos BE-patienter. Billeddiagnostiske modaliteter og lungefunktionstest er utilstrækkelige til at bestemme sygdomsbyrden eller prognosen, og det er derfor anført, at træningstolerance og livskvalitet også bør evalueres hos disse patienter.

Træningstolerance kan evalueres ved hjælp af kardiopulmonal træningstest ved direkte at måle iltforbruget, men felttestene såsom seks-minutters gangtest (6MWT), shuttle-gangtest eller trappeklatringstest giver også pålidelige data om træningstolerance ved at måle funktionel kapacitet. Blandt felttests er 6MWT den mest almindeligt anvendte test til evaluering af funktionel kapacitet hos hjerte-lungepatienter. Selvom 6MWT er let at påføre og ikke kræver noget specielt udstyr, kræver det stadig en 30 m lang korridor og en samlet testtid på ca. 20 minutter i betragtning af hvileperioderne før og efter test, hvilket kan forringe dets gennemførlighed i nogle kliniske omgivelser.

Sit-to-stand test (STST) er først udviklet til ældre befolkning for at måle mobilitetsrelateret funktion og fysisk ydeevne. I dag er det almindeligt anvendt i forskellige populationer, herunder hjerte-lungesygdomme såsom cystisk fibrose, kronisk obstruktiv lungesygdom og hjertesvigt. Investigatorens formål i denne undersøgelse er at undersøge, om STST er anvendeligt til evaluering af funktionsevne hos børn med BE.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Bezmialem Vakif University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn diagnosticeret med ikke-cystisk fibrose bronkiektasi og aldersmatchede raske frivillige, som ikke har nogen diagnosticeret kronisk sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af non-cystisk fibrose bronchiectasis

Ekskluderingskriterier:

  • Indlæggelseshistorie i sidste måned
  • Diagnose af andre kroniske pædiatriske sygdomme, som kan forringe træningstolerancen, såsom cerebral parese eller neuromuskulær sygdom
  • Kandidater til lungetransplantation eller historie med lungetransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bronkiektasi
Børn med bronkiektasi
Deltagernes funktionelle kapacitet vil blive målt med seks minutters gangtest og sidde-op-stå-test
Sund kontrol
Aldersmatchede raske frivillige
Deltagernes funktionelle kapacitet vil blive målt med seks minutters gangtest og sidde-op-stå-test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtestafstand
Tidsramme: 15 minutter
Den gåede distance på seks minutter vil blive registreret. Testen vil blive udført i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society (ATS).
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal gentagelser i stå-til-stå-test
Tidsramme: 1 minut
Deltagerne vil blive bedt om at udføre en sidde-til-stå-manøvre så hurtigt som muligt i 30 sekunder, og antallet af gennemførte gentagelser vil blive registreret.
1 minut
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 5 minutter
FVC vil blive målt ved hjælp af grundlæggende spirometri og udtrykt som procentdelen af ​​den forudsagte værdi i henhold til retningslinjerne fra European Respiratory Society (ERS)
5 minutter
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 5 minutter
FEV1 vil blive målt ved hjælp af grundlæggende spirometri og udtrykt som procentdelen af ​​den forudsagte værdi i henhold til retningslinjerne fra European Respiratory Society (ERS)
5 minutter
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 5 minutter
PEF vil blive målt ved hjælp af grundlæggende spirometri og udtrykt som procentdelen af ​​den forudsagte værdi i henhold til retningslinjerne fra European Respiratory Society (ERS)
5 minutter
M. Quadriceps styrke
Tidsramme: 3 minutter
Isometrisk M. Quadriceps styrke vil blive målt ved hjælp af elektronisk håndholdt dynamometer i siddende stilling.
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • bvumzeren04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Måling af funktionsevne

3
Abonner