Srovnání testu ze sedu do stoje s šestiminutovým testem chůze u bronchiektázií a zdravých dětí
Přehled studie
Detailní popis
Bronchiektázie (BE) je chronický stav, který je charakterizován trvalým abnormálním rozšířením průdušek v důsledku opakujících se infekcí dýchacích cest a zánětu. Inhibiční kašel a dušnost, nadměrná produkce hlenu, progresivní obstrukce dýchacích cest a ztráta hmoty kosterního svalstva jsou primárními faktory, které zhoršují toleranci zátěže u pacientů s BE. Zobrazovací modality a plicní funkční test jsou nedostatečné pro stanovení zátěže onemocněním nebo prognózy, proto se uvádí, že u těchto pacientů by měla být hodnocena i tolerance zátěže a kvalita života.
Toleranci zátěže lze hodnotit pomocí testu kardiopulmonální zátěže přímým měřením spotřeby kyslíku, ale testy v terénu, jako je šestiminutový test chůze (6MWT), test kyvadlové chůze nebo testy lezení po schodech, také poskytují spolehlivá data o toleranci zátěže měřením funkční kapacity. Mezi terénními testy je 6MWT nejčastěji používaným testem pro hodnocení funkční kapacity u kardiopulmonálních pacientů. Přestože se 6MWT snadno aplikuje a nevyžaduje žádné speciální vybavení, stále vyžaduje 30 m dlouhou chodbu a celkovou dobu testování cca. 20 minut s ohledem na období odpočinku před a po testu, což může narušit jeho proveditelnost v některých klinických podmínkách.
Sit-to-stand test (STST) je nejprve vyvinut pro starší populaci k měření funkcí souvisejících s mobilitou a fyzickým výkonem. Dnes je široce používán v různých populacích včetně kardiopulmonálních onemocnění, jako je cystická fibróza, chronická obstrukční plicní nemoc a srdeční selhání. Cílem výzkumníka v této studii je zjistit, zda je STST využitelný pro hodnocení funkční kapacity u dětí s BE.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza bronchiektázie necystické fibrózy
Kritéria vyloučení:
- Historie hospitalizace za poslední měsíc
- Diagnostika jiných chronických dětských onemocnění, která mohou zhoršit toleranci zátěže, jako je dětská mozková obrna nebo nervosvalové onemocnění
- Kandidáti na transplantaci plic nebo anamnéza transplantace plic
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bronchiektázie
Děti s bronchiektáziemi
|
Funkční kapacita účastníků bude měřena šestiminutovým testem chůze a testem sed-to-stoj
|
|
Zdravé ovládání
Zdraví dobrovolníci stejného věku
|
Funkční kapacita účastníků bude měřena šestiminutovým testem chůze a testem sed-to-stoj
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šest minut chůze na zkušební vzdálenost
Časové okno: 15 minut
|
Zaznamená se vzdálenost ušlá za šest minut.
Test bude proveden podle směrnice American Thoracic Society (ATS).
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet opakování v testu sed-stoj
Časové okno: 1 minuta
|
Účastníci budou požádáni, aby provedli manévr ze sedu-stoje co nejrychleji po dobu 30 sekund a počet dokončených opakování bude zaznamenán.
|
1 minuta
|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 5 minut
|
FVC bude měřena pomocí základní spirometrie a vyjádřena jako procento předpokládané hodnoty podle směrnice Evropské respirační společnosti (ERS)
|
5 minut
|
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 5 minut
|
FEV1 bude měřeno pomocí základní spirometrie a vyjádřeno jako procento předpokládané hodnoty podle směrnice Evropské respirační společnosti (ERS)
|
5 minut
|
|
Špičkový exspirační průtok (PEF)
Časové okno: 5 minut
|
PEF bude měřen pomocí základní spirometrie a vyjádřen jako procento předpokládané hodnoty podle směrnice Evropské respirační společnosti (ERS)
|
5 minut
|
|
M. Síla kvadricepsu
Časové okno: 3 minuty
|
Izometrická síla M. Quadriceps bude měřena pomocí elektronického ručního dynamometru v sedě.
|
3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- bvumzeren04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření funkční kapacity
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno