- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04153448
Comparação do Teste de Sentar-Levantar com o Teste de Caminhada de Seis Minutos em Bronquiectasias e Crianças Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A bronquiectasia (BE) é uma condição crônica caracterizada pelo alargamento anormal permanente dos brônquios como resultado de infecções e inflamações repetitivas das vias aéreas. Tosse incapacitante e falta de ar, produção excessiva de muco, obstrução progressiva das vias aéreas e perda de massa muscular esquelética são os principais fatores que prejudicam a tolerância ao exercício em pacientes com EB. As modalidades de imagem e o teste de função pulmonar são insuficientes para determinar a carga da doença ou o prognóstico, portanto, afirma-se que a tolerância ao exercício e a qualidade de vida também devem ser avaliadas nesses pacientes.
A tolerância ao exercício pode ser avaliada usando o teste de exercício cardiopulmonar medindo diretamente o consumo de oxigênio, mas os testes de campo, como o teste de caminhada de seis minutos (6MWT), o teste de caminhada de vaivém ou os testes de subir escadas também fornecem dados confiáveis sobre a tolerância ao exercício, medindo a capacidade funcional. Dentre os testes de campo, o TC6 é o teste mais utilizado para avaliar a capacidade funcional em pacientes cardiopulmonares. Embora o TC6 seja fácil de aplicar e não exija nenhum equipamento especial, ele ainda requer um corredor de 30 m de comprimento e um tempo total de teste de aprox. 20 minutos considerando os períodos de repouso pré e pós-teste que podem prejudicar sua viabilidade em alguns ambientes clínicos.
O teste sentar-levantar (STST) foi inicialmente desenvolvido para a população idosa para medir a função relacionada à mobilidade e o desempenho físico. Hoje, é amplamente utilizado em várias populações, incluindo doenças cardiopulmonares, como fibrose cística, doença pulmonar obstrutiva crônica e insuficiência cardíaca. O objetivo do investigador neste estudo é investigar se o STST é utilizável para avaliar a capacidade funcional em crianças com EB.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Bezmialem Vakif University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de bronquiectasia não fibrocística
Critério de exclusão:
- Histórico de internação no último mês
- Diagnóstico de outras doenças pediátricas crônicas que podem prejudicar a tolerância ao exercício, como paralisia cerebral ou doença neuromuscular
- Candidatos a transplante pulmonar ou histórico de transplante pulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Bronquiectasia
Crianças com bronquiectasia
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A capacidade funcional dos participantes será medida com teste de caminhada de seis minutos e teste de sentar e levantar
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Controles Saudáveis
Voluntários saudáveis de mesma idade
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A capacidade funcional dos participantes será medida com teste de caminhada de seis minutos e teste de sentar e levantar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância do teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 15 minutos
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A distância percorrida em seis minutos será registrada.
O teste será conduzido de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS).
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de repetições no teste de sentar e levantar
Prazo: 1 minuto
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Os participantes serão solicitados a realizar a manobra sentar-levantar o mais rápido possível por 30 segundos e o número de repetições concluídas será registrado.
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1 minuto
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Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: 5 minutos
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A CVF será medida usando espirometria básica e expressa como a porcentagem do valor previsto de acordo com a diretriz da European Respiratory Society (ERS)
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5 minutos
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Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 5 minutos
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O VEF1 será medido usando espirometria básica e expresso como a porcentagem do valor previsto de acordo com a diretriz da European Respiratory Society (ERS)
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5 minutos
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Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
Prazo: 5 minutos
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O PEF será medido usando espirometria básica e expresso como a porcentagem do valor previsto de acordo com a diretriz da European Respiratory Society (ERS)
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5 minutos
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M. Força do quadríceps
Prazo: 3 minutos
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A força isométrica de M. Quadríceps será medida usando dinamômetro portátil eletrônico na posição sentada.
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3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- bvumzeren04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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