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Comparação do Teste de Sentar-Levantar com o Teste de Caminhada de Seis Minutos em Bronquiectasias e Crianças Saudáveis

30 de janeiro de 2020 atualizado por: Melih Zeren, Bezmialem Vakif University
Crianças com bronquiectasias e controles saudáveis ​​pareados por idade serão avaliadas com teste de sentar e levantar e teste de caminhada de seis minutos e a utilização do STST na determinação da capacidade funcional será investigada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A bronquiectasia (BE) é uma condição crônica caracterizada pelo alargamento anormal permanente dos brônquios como resultado de infecções e inflamações repetitivas das vias aéreas. Tosse incapacitante e falta de ar, produção excessiva de muco, obstrução progressiva das vias aéreas e perda de massa muscular esquelética são os principais fatores que prejudicam a tolerância ao exercício em pacientes com EB. As modalidades de imagem e o teste de função pulmonar são insuficientes para determinar a carga da doença ou o prognóstico, portanto, afirma-se que a tolerância ao exercício e a qualidade de vida também devem ser avaliadas nesses pacientes.

A tolerância ao exercício pode ser avaliada usando o teste de exercício cardiopulmonar medindo diretamente o consumo de oxigênio, mas os testes de campo, como o teste de caminhada de seis minutos (6MWT), o teste de caminhada de vaivém ou os testes de subir escadas também fornecem dados confiáveis ​​sobre a tolerância ao exercício, medindo a capacidade funcional. Dentre os testes de campo, o TC6 é o teste mais utilizado para avaliar a capacidade funcional em pacientes cardiopulmonares. Embora o TC6 seja fácil de aplicar e não exija nenhum equipamento especial, ele ainda requer um corredor de 30 m de comprimento e um tempo total de teste de aprox. 20 minutos considerando os períodos de repouso pré e pós-teste que podem prejudicar sua viabilidade em alguns ambientes clínicos.

O teste sentar-levantar (STST) foi inicialmente desenvolvido para a população idosa para medir a função relacionada à mobilidade e o desempenho físico. Hoje, é amplamente utilizado em várias populações, incluindo doenças cardiopulmonares, como fibrose cística, doença pulmonar obstrutiva crônica e insuficiência cardíaca. O objetivo do investigador neste estudo é investigar se o STST é utilizável para avaliar a capacidade funcional em crianças com EB.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Bezmialem Vakif University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças com diagnóstico de bronquiectasia sem fibrose cística e voluntários saudáveis ​​de mesma idade sem doenças crônicas diagnosticadas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de bronquiectasia não fibrocística

Critério de exclusão:

  • Histórico de internação no último mês
  • Diagnóstico de outras doenças pediátricas crônicas que podem prejudicar a tolerância ao exercício, como paralisia cerebral ou doença neuromuscular
  • Candidatos a transplante pulmonar ou histórico de transplante pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bronquiectasia
Crianças com bronquiectasia
A capacidade funcional dos participantes será medida com teste de caminhada de seis minutos e teste de sentar e levantar
Controles Saudáveis
Voluntários saudáveis ​​de mesma idade
A capacidade funcional dos participantes será medida com teste de caminhada de seis minutos e teste de sentar e levantar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância do teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 15 minutos
A distância percorrida em seis minutos será registrada. O teste será conduzido de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS).
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de repetições no teste de sentar e levantar
Prazo: 1 minuto
Os participantes serão solicitados a realizar a manobra sentar-levantar o mais rápido possível por 30 segundos e o número de repetições concluídas será registrado.
1 minuto
Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: 5 minutos
A CVF será medida usando espirometria básica e expressa como a porcentagem do valor previsto de acordo com a diretriz da European Respiratory Society (ERS)
5 minutos
Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 5 minutos
O VEF1 será medido usando espirometria básica e expresso como a porcentagem do valor previsto de acordo com a diretriz da European Respiratory Society (ERS)
5 minutos
Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
Prazo: 5 minutos
O PEF será medido usando espirometria básica e expresso como a porcentagem do valor previsto de acordo com a diretriz da European Respiratory Society (ERS)
5 minutos
M. Força do quadríceps
Prazo: 3 minutos
A força isométrica de M. Quadríceps será medida usando dinamômetro portátil eletrônico na posição sentada.
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

6 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • bvumzeren04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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