Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ülő-állás teszt összehasonlítása a hatperces sétateszttel bronchiectasisban és egészséges gyermekekben

2020. január 30. frissítette: Melih Zeren, Bezmialem Vakif University
A bronchiectasisban szenvedő gyermekeket és az életkoruknak megfelelő egészséges kontrollokat ülve-állva teszttel és hatperces séta teszttel értékelik, és megvizsgálják az STST felhasználását a funkcionális kapacitás meghatározásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A bronchiectasia (BE) egy krónikus állapot, amelyet a hörgők tartós rendellenes kitágulása jellemez az ismétlődő légúti fertőzések és gyulladások következtében. A mozgáskorlátozott köhögés és légszomj, a túlzott nyálkatermelés, a progresszív légúti elzáródás és a vázizomzat elvesztése az elsődleges tényezők, amelyek rontják a BE-betegek edzéstűrését. A képalkotó módszerek és a tüdőfunkciós tesztek nem elegendőek a betegségteher vagy a prognózis meghatározásához, ezért kijelenthető, hogy ezeknél a betegeknél is értékelni kell a terheléstűrő képességet és az életminőséget.

A terheléstűrést kardiopulmonális terhelési teszttel lehet értékelni az oxigénfogyasztás közvetlen mérésével, de a terepi tesztek, mint a hatperces séta teszt (6MWT), az ingajárati teszt vagy a lépcsőzési tesztek a funkcionális kapacitás mérésével is megbízható adatokat szolgáltatnak a terhelési toleranciáról. A terepi tesztek közül a 6MWT a leggyakrabban használt teszt kardiopulmonális betegek funkcionális kapacitásának értékelésére. Bár a 6MWT könnyen felhordható, és nem igényel különleges felszerelést, mégis 30 m hosszú folyosóra és kb. 20 perc, figyelembe véve a teszt előtti és utáni pihenőidőt, ami egyes klinikai körülmények között ronthatja annak megvalósíthatóságát.

Az ülő-állás tesztet (STST) elsősorban idősebb lakosság számára fejlesztették ki a mobilitáshoz kapcsolódó funkciók és fizikai teljesítmény mérésére. Manapság széles körben használják különféle populációkban, beleértve a szív- és tüdőbetegségeket, például a cisztás fibrózist, a krónikus obstruktív tüdőbetegséget és a szívelégtelenséget. A vizsgáló célja ebben a tanulmányban annak vizsgálata, hogy az STST felhasználható-e BE-s gyermekek funkcionális kapacitásának értékelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Bezmialem Vakif University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem cisztás fibrózisos bronchiectasisban diagnosztizált gyermekek és egészséges önkéntesek, akiknél nem diagnosztizáltak krónikus betegséget

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nem cisztás fibrózis bronchiectasis diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Kórházi kórtörténet az elmúlt hónapban
  • Egyéb krónikus gyermekbetegségek diagnosztizálása, amelyek ronthatják a terhelési toleranciát, például agyi bénulás vagy neuromuszkuláris betegség
  • Tüdőtranszplantációra jelentkezők vagy tüdőtranszplantáció anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Bronchiectasis
Bronchiectasisban szenvedő gyermekek
A résztvevők funkcionális kapacitását hatperces sétateszttel és ülő-állásteszttel mérik
Egészséges ellenőrzések
Életkornak megfelelő egészséges önkéntesek
A résztvevők funkcionális kapacitását hatperces sétateszttel és ülő-állásteszttel mérik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hat perces séta teszttáv
Időkeret: 15 perc
A hat perc alatt megtett távolság rögzítésre kerül. A tesztet az American Thoracic Society (ATS) irányelvei szerint végzik el.
15 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismétlések száma ülve-állva tesztben
Időkeret: 1 perc
A résztvevőket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban, 30 másodpercen keresztül hajtsanak végre ülő-állandó manővert, és rögzítésre kerül az elvégzett ismétlések száma.
1 perc
Forced Vital Capacity (FVC)
Időkeret: 5 perc
Az FVC-t alapspirometriával mérik, és az előrejelzett érték százalékában fejezik ki az Európai Légzőgyógyászati ​​Társaság (ERS) iránymutatása szerint.
5 perc
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: 5 perc
A FEV1-et alapspirometriával mérik, és az előrejelzett érték százalékában fejezik ki az Európai Légzőgyógyászati ​​Társaság (ERS) iránymutatása szerint.
5 perc
Kilégzési csúcsáramlás (PEF)
Időkeret: 5 perc
A PEF-et alapspirometriával mérik, és az előrejelzett érték százalékában fejezik ki az Európai Légzőgyógyászati ​​Társaság (ERS) iránymutatása szerint.
5 perc
M. Quadriceps ereje
Időkeret: 3 perc
Izometrikus M. A négyfejű izomerőt elektronikus kézi dinamométerrel mérjük ülő helyzetben.
3 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. december 23.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. január 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • bvumzeren04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel