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気管支拡張症の子供と健康な子供を対象とした、6 分間の歩行テストと立位テストの比較

2020年1月30日 更新者:Melih Zeren、Bezmialem Vakif University
気管支拡張症の子供と年齢が一致した健康な対照者は、立位テストと6分間の歩行テストで評価され、機能的能力の決定におけるSTSTの利用が調査されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

気管支拡張症 (BE) は、反復的な気道感染症と炎症の結果として、気管支が異常に拡大することを特徴とする慢性疾患です。 咳や息切れを無効にする、過剰な粘液産生、進行性気道閉塞、骨格筋量の減少は、BE 患者の運動耐性を損なう主な要因です。 画像診断法と肺機能検査は、疾患の負担や予後を判断するには不十分であるため、これらの患者では運動耐性と生活の質も評価する必要があると述べられています。

運動耐容能は、酸素消費量を直接測定する心肺運動負荷試験を使用して評価できますが、6 分間歩行テスト (6MWT)、シャトル ウォーク テスト、階段昇降テストなどのフィールド テストでも、機能的能力を測定することにより、運動耐容能に関する信頼できるデータが得られます。 フィールド テストの中で、6MWT は、心肺疾患患者の機能的能力を評価するために最も一般的に使用されるテストです。 6MWT は適用が容易で特別な装置を必要としませんが、30 m の長さの回廊と合計約 30 時間のテスト時間が必要です。 一部の臨床環境での実現可能性を損なう可能性があるテスト前後の休息期間を考慮して、20 分。

Sit-to-stand test (STST) は、移動関連の機能と身体能力を測定するために、高齢者向けに最初に開発されました。 今日では、嚢胞性線維症、慢性閉塞性肺疾患、心不全などの心肺疾患を含むさまざまな集団で広く使用されています。 この研究における研究者の目的は、STST が BE の子供の機能的能力を評価するために利用できるかどうかを調査することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Bezmialem Vakif University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

非嚢胞性線維症気管支拡張症と診断された子供と、慢性疾患と診断されていない同年齢の健康なボランティア

説明

包含基準:

  • 非嚢胞性線維症気管支拡張症の診断

除外基準:

  • 先月の入院歴
  • 脳性麻痺や神経筋疾患などの運動耐性を損なう可能性のあるその他の慢性小児疾患の診断
  • -肺移植の候補者または肺移植の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
気管支拡張症
気管支拡張症の子供
参加者の機能的能力は、6分間の歩行テストと立ち上がりテストで測定されます
健康管理
年齢が一致した健康なボランティア
参加者の機能的能力は、6分間の歩行テストと立ち上がりテストで測定されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間の歩行テスト距離
時間枠:15分
6分間で歩いた距離が記録されます。 アメリカ胸部学会(ATS)のガイドラインに沿って検査を行います。
15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
立ち上がりテストの繰り返し回数
時間枠:1分
参加者は 30 秒間、できるだけ速く座ってから立ち上がるように求められ、完了した繰り返しの回数が記録されます。
1分
強制肺活量 (FVC)
時間枠:5分
FVC は、基本的なスパイロメトリーを使用して測定され、欧州呼吸器学会 (ERS) のガイドラインに従って予測値のパーセンテージとして表されます。
5分
1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
時間枠:5分
FEV1 は、基本的なスパイロメトリーを使用して測定され、欧州呼吸器学会 (ERS) のガイドラインに従って予測値のパーセンテージとして表されます。
5分
ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠:5分
PEF は、基本的なスパイロメトリーを使用して測定され、欧州呼吸器学会 (ERS) のガイドラインに従って予測値のパーセンテージとして表されます。
5分
M.大腿四頭筋の強さ
時間枠:3分
等尺性 M. 大腿四頭筋の強度は、座位で電子ハンドヘルドダイナモメーターを使用して測定されます。
3分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月23日

一次修了 (実際)

2020年1月30日

研究の完了 (実際)

2020年1月30日

試験登録日

最初に提出

2019年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月5日

最初の投稿 (実際)

2019年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月30日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • bvumzeren04

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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