Comparación de la prueba de bipedestación con la prueba de marcha de seis minutos en bronquiectasias y niños sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La bronquiectasia (BE) es una afección crónica que se caracteriza por el ensanchamiento anormal permanente de los bronquios como resultado de infecciones e inflamación repetitivas de las vías respiratorias. La tos incapacitante y la dificultad para respirar, la producción excesiva de moco, la obstrucción progresiva de las vías respiratorias y la pérdida de masa muscular esquelética son los factores principales que afectan la tolerancia al ejercicio en pacientes con EB. Las modalidades de imagen y las pruebas de función pulmonar son insuficientes para determinar la carga de la enfermedad o el pronóstico, por lo que se afirma que la tolerancia al ejercicio y la calidad de vida también deben evaluarse en estos pacientes.
La tolerancia al ejercicio se puede evaluar mediante la prueba de ejercicio cardiopulmonar mediante la medición directa del consumo de oxígeno, pero las pruebas de campo, como la prueba de caminata de seis minutos (6MWT), la prueba de caminata de ida y vuelta o las pruebas de subir escaleras, también brindan datos confiables sobre la tolerancia al ejercicio al medir la capacidad funcional. Entre las pruebas de campo, la 6MWT es la prueba más utilizada para evaluar la capacidad funcional en pacientes cardiopulmonares. Aunque 6MWT es fácil de aplicar y no requiere ningún equipo especial, aún requiere un corredor de 30 m de largo y un tiempo total de prueba de aprox. 20 minutos teniendo en cuenta los períodos de descanso previos y posteriores a la prueba que pueden afectar su viabilidad en algunos entornos clínicos.
La prueba Sit-to-Stand (STST) se desarrolló en primer lugar para la población de mayor edad para medir la función relacionada con la movilidad y el rendimiento físico. Hoy en día, se usa ampliamente en diversas poblaciones, incluidas enfermedades cardiopulmonares como la fibrosis quística, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y la insuficiencia cardíaca. El objetivo del investigador en este estudio es investigar si STST es utilizable para evaluar la capacidad funcional en niños con BE.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Bezmialem Vakif University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de bronquiectasias sin fibrosis quística
Criterio de exclusión:
- Historial de hospitalización en el último mes
- Diagnóstico de otras enfermedades pediátricas crónicas que pueden afectar la tolerancia al ejercicio, como parálisis cerebral o enfermedad neuromuscular
- Candidatos a trasplante de pulmón o antecedentes de trasplante de pulmón
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Bronquiectasias
Niños con bronquiectasias
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La capacidad funcional de los participantes se medirá con la prueba de caminata de seis minutos y la prueba de sentarse a ponerse de pie.
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Controles saludables
Voluntarios sanos de la misma edad
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La capacidad funcional de los participantes se medirá con la prueba de caminata de seis minutos y la prueba de sentarse a ponerse de pie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distancia de prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Se registrará la distancia recorrida en seis minutos.
La prueba se realizará de acuerdo con las directrices de la American Thoracic Society (ATS).
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de repeticiones en la prueba de estar de pie
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Se les pedirá a los participantes que realicen la maniobra de sentarse a pararse lo más rápido posible durante 30 segundos y se registrará el número de repeticiones completadas.
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1 minuto
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Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La FVC se medirá utilizando una espirometría básica y se expresará como el porcentaje del valor predicho de acuerdo con la guía de la Sociedad Respiratoria Europea (ERS)
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5 minutos
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El FEV1 se medirá mediante espirometría básica y se expresará como el porcentaje del valor predicho de acuerdo con la guía de la European Respiratory Society (ERS)
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5 minutos
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Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El PEF se medirá utilizando una espirometría básica y se expresará como el porcentaje del valor predicho de acuerdo con la guía de la European Respiratory Society (ERS)
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5 minutos
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M. Fuerza de cuádriceps
Periodo de tiempo: 3 minutos
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La fuerza isométrica M. del cuádriceps se medirá utilizando un dinamómetro electrónico de mano en posición sentada.
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3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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