Сравнение теста «сесть и встать» с тестом шестиминутной ходьбы у детей с бронхоэктазами и у здоровых детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бронхоэктазы (БЭ) — это хроническое заболевание, которое характеризуется постоянным аномальным расширением бронхов в результате повторяющихся инфекций дыхательных путей и воспаления. Инвалидизирующий кашель и одышка, избыточное выделение слизи, прогрессирующая обструкция дыхательных путей и потеря массы скелетных мышц являются основными факторами, ухудшающими толерантность к физической нагрузке у пациентов с ПБ. Методов визуализации и проверки функции легких недостаточно для определения тяжести заболевания или прогноза, поэтому утверждается, что у этих пациентов также следует оценивать толерантность к физической нагрузке и качество жизни.
Толерантность к физической нагрузке можно оценить с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста путем непосредственного измерения потребления кислорода, но полевые тесты, такие как тест шестиминутной ходьбы (6MWT), тест челночной ходьбы или тесты подъема по лестнице, также предоставляют надежные данные о толерантности к физической нагрузке путем измерения функциональной способности. Среди полевых тестов 6MWT является наиболее часто используемым тестом для оценки функциональных возможностей у пациентов с сердечно-легочными заболеваниями. Хотя 6MWT прост в применении и не требует специального оборудования, для него все же требуется коридор длиной 30 м и общее время испытаний около 30 минут. 20 минут, учитывая периоды отдыха до и после теста, которые могут ухудшить его осуществимость в некоторых клинических условиях.
Тест «сидя-вставай» (STST) впервые разработан для пожилых людей для измерения функций, связанных с подвижностью, и физической работоспособности. Сегодня он широко используется в различных группах населения, включая сердечно-легочные заболевания, такие как муковисцидоз, хроническая обструктивная болезнь легких и сердечная недостаточность. Целью исследователя в этом исследовании является выяснить, можно ли использовать STST для оценки функциональных возможностей у детей с ПБ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Bezmialem Vakif University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика немуковисцидозных бронхоэктазов
Критерий исключения:
- История госпитализации за последний месяц
- Диагностика других хронических детских заболеваний, которые могут ухудшить толерантность к физической нагрузке, таких как церебральный паралич или нервно-мышечное заболевание
- Кандидаты на трансплантацию легких или история трансплантации легких
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бронхоэктазы
Дети с бронхоэктазами
|
Функциональные возможности участников будут измеряться с помощью теста шестиминутной ходьбы и теста с сидячим положением.
|
|
Здоровый контроль
Здоровые добровольцы того же возраста
|
Функциональные возможности участников будут измеряться с помощью теста шестиминутной ходьбы и теста с сидячим положением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестовая дистанция шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 15 минут
|
Расстояние, пройденное за шесть минут, будет записано.
Тест будет проводиться в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS).
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество повторений в тесте «сидя-встань».
Временное ограничение: 1 минута
|
Участникам будет предложено выполнить маневр из положения сидя в положение как можно быстрее в течение 30 секунд, а количество выполненных повторений будет записано.
|
1 минута
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 5 минут
|
ФЖЕЛ будет измеряться с помощью базовой спирометрии и выражаться в процентах от прогнозируемого значения в соответствии с рекомендациями Европейского респираторного общества (ERS).
|
5 минут
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 5 минут
|
ОФВ1 будет измеряться с помощью базовой спирометрии и выражаться в процентах от прогнозируемого значения в соответствии с рекомендациями Европейского респираторного общества (ERS).
|
5 минут
|
|
Пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: 5 минут
|
PEF будет измеряться с использованием базовой спирометрии и выражаться в процентах от прогнозируемого значения в соответствии с рекомендациями Европейского респираторного общества (ERS).
|
5 минут
|
|
M. Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 3 минуты
|
Изометрическая сила четырехглавой мышцы бедра будет измеряться с помощью электронного ручного динамометра в положении сидя.
|
3 минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- bvumzeren04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .