实施 HPV DNA 自我采集以提高变性男性的宫颈癌筛查率
2020年3月20日 更新者：Augusta University
跨性别男性是指天生为女性的个体，其性别认同与其生理性别不一致。
对于那些已经开始或完成过渡的人，他们可能表现为男性，但仍有子宫和子宫颈。
迄今为止，尽管性行为存在很大差异，包括终身禁欲，但在非跨性别女性和跨性别男性的常规宫颈癌筛查指南之间没有区别。
本研究的目的是为在门诊就诊时看到的变性男性提供自收集的 HPV 检测，以评估提高的宫颈癌筛查率，以及一项调查，以进一步调查性行为、在提供自收集之前的适当筛查率，以及获得适当护理的障碍。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 调查年龄 >21 岁，HPV 检测年龄 >25 岁
- 变性男性或性别不合格身份
- 出生时为女性
- 同意参与研究
排除标准：
- 决策能力受损
- 没有子宫颈
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：HPV 检测
将使用自行采集的标本进行 HPV 检测
|
将使用自行采集的标本进行 HPV 检测
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宫颈癌筛查率
大体时间：1年
|
根据通过研究获得筛查的跨性别男性的百分比，评估实施 HPV DNA 自身拭子是否会提高跨性别男性的宫颈癌筛查率
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
护理障碍的发生率
大体时间：1年
|
确定哪些障碍对变性男性缺乏宫颈癌筛查的影响最大。
通过调查测量。
|
1年
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高风险性行为的发生率
大体时间：1年
|
评估是否存在高风险行为，以确定我们人群中的跨性别男性患 HPV 相关宫颈发育不良的风险是高还是低。
通过调查测量。
|
1年
|
|
HPV疫苗接种率
大体时间：1年
|
评估已接种 HPV 疫苗的跨性别男性的百分比。
通过调查测量。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年5月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月30日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月5日
首次发布 (实际的)
2019年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月20日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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