A HPV DNS öngyűjtés bevezetése a transznemű férfiak méhnyakrákszűrésének növelésére
2020. március 20. frissítette: Augusta University
A transznemű férfiak olyan genetikailag nőnek született egyének, akiknek a nemi identitása nem egyeztethető össze biológiai nemükkel.
Azok számára, akik megkezdték vagy befejezték az átmenetet, előfordulhat, hogy férfiként jelennek meg, de még mindig van méhük és méhszájuk.
Eddig nem tettek különbséget a méhnyakrák rutinszerű szűrési irányelvei között a nem transznemű nők és a transznemű férfiak esetében, annak ellenére, hogy a szexuális gyakorlatok nagy eltérései vannak, beleértve az egész életen át tartó hüvelyi absztinencia.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a klinikai látogatásokon látott transznemű férfiak számára saját maguk által gyűjtött HPV-tesztet kínáljon a méhnyakrák szűrési arányának javítása érdekében, valamint egy felmérést a szexuális gyakorlatok további vizsgálatára, a megfelelő szűrések arányát az öngyűjtés előtt. és a megfelelő ellátás igénybevételének akadályai.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 feletti életkor a felméréshez és 25 év feletti HPV-vizsgálathoz
- Transznemű férfi vagy nemnek nem megfelelő identitás
- Női szex születéskor
- Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- csökkent döntéshozatali képesség
- A méhnyak hiánya
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: HPV tesztelés
HPV-tesztet végez saját gyűjtött mintával
|
HPV-tesztet fog végezni saját gyűjtött mintával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A méhnyakrák-szűrés aránya
Időkeret: 1 év
|
Értékelje meg, hogy a HPV DNS-ből készült tamponok alkalmazása növeli-e a méhnyakrák-szűrések arányát a transznemű férfiak körében azon transz férfiak százalékos arányával, akik a vizsgálat során részt vettek a szűrésen
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az ellátás akadályainak előfordulása
Időkeret: 1 év
|
Határozza meg, mely akadályok járulnak hozzá leginkább a méhnyakrákszűrés hiányához a transznemű férfiak körében.
Felméréssel mérve.
|
1 év
|
|
a magas kockázatú szexuális gyakorlatok előfordulása
Időkeret: 1 év
|
Értékelje a magas kockázatú magatartásformák jelenlétét annak meghatározásához, hogy populációnkban a transznemű férfiak nagyobb vagy kisebb kockázatnak vannak kitéve a HPV-vel összefüggő nyaki diszplázia kialakulásában.
Felméréssel mérve.
|
1 év
|
|
a HPV-oltás aránya
Időkeret: 1 év
|
Értékelje azon transznemű férfiak százalékos arányát, akiket beoltottak HPV ellen.
Felméréssel mérve.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. május 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1410051-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .