- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04154358
Implementando a autocoleta de DNA do HPV para aumentar as taxas de rastreamento de câncer cervical em homens transgêneros
20 de março de 2020 atualizado por: Augusta University
Homens transexuais são indivíduos nascidos geneticamente do sexo feminino que possuem uma identidade de gênero incongruente com seu sexo biológico.
Para aqueles que começaram ou completaram a transição, eles podem se apresentar como homens, mas ainda têm útero e colo do útero.
Até agora, nenhuma distinção foi feita entre as diretrizes de rastreamento de câncer cervical de rotina em mulheres não transgênero e aquelas para homens transgênero, apesar das amplas variações nas práticas sexuais, incluindo a abstinência vaginal ao longo da vida.
O objetivo deste estudo é oferecer aos homens transexuais atendidos em visitas clínicas testes de HPV autocoleta para avaliar as taxas de rastreamento de câncer do colo do útero melhoradas, bem como uma pesquisa para investigar mais a fundo as práticas sexuais, taxas de rastreamento apropriado antes de serem oferecidos autocoleta , e barreiras para a obtenção de cuidados adequados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 21 para pesquisa e idade > 25 para teste de HPV
- Homem transgênero ou identidade de gênero não conforme
- sexo feminino ao nascer
- Consentimento em participar do estudo
Critério de exclusão:
- capacidade de decisão prejudicada
- Ausência de colo do útero
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Teste de HPV
Irá realizar o teste de HPV com amostra auto-coletada
|
realizará o teste de HPV com amostra coletada pelo próprio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de rastreio do cancro do colo do útero
Prazo: 1 ano
|
Avaliar se a implementação de auto-swabs de DNA de HPV aumentará as taxas de rastreamento de câncer cervical entre homens transexuais por porcentagem de homens trans que obtêm rastreamento por meio do estudo
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de barreiras ao cuidado
Prazo: 1 ano
|
Determinar quais barreiras contribuem mais para a falta de rastreamento do câncer do colo do útero entre homens transgêneros.
Medido através de pesquisa.
|
1 ano
|
|
incidência de práticas sexuais de alto risco
Prazo: 1 ano
|
Avalie a presença de comportamentos de alto risco para determinar se os homens trans em nossa população têm maior ou menor risco de displasia cervical relacionada ao HPV.
Medido através de pesquisa.
|
1 ano
|
|
taxa de vacinação contra o HPV
Prazo: 1 ano
|
Avaliar a porcentagem de homens trans que foram vacinados contra o HPV.
Medido através de pesquisa.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
6 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1410051-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .