HPV DNA:n itsekeräyksen käyttöönotto transsukupuolisten miesten kohdunkaulansyövän seulontamäärien lisäämiseksi
perjantai 20. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Augusta University
Transsukupuoliset miehet ovat geneettisesti naiseksi syntyneitä yksilöitä, joiden sukupuoli-identiteetti on ristiriidassa heidän biologisen sukupuolensa kanssa.
Ne, jotka ovat aloittaneet tai suorittaneet siirtymävaiheen, voivat esiintyä miehinä, mutta heillä on edelleen kohtu ja kohdunkaula.
Toistaiseksi ei ole tehty eroa rutiininomaisten kohdunkaulan syövän seulontaohjeiden välillä ei-transsukupuolisille naisille ja transsukupuolisille miehille, vaikka seksuaaliset käytännöt vaihtelevat suuresti, mukaan lukien elinikäinen emättimen raittius.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota poliklinikkakäynneillä nähdyille transsukupuolisille miehille itse kerättyjä HPV-testejä kohdunkaulan syövän seulontatiheyden arvioimiseksi sekä kysely seksuaalisten käytäntöjen ja asianmukaisten seulonnan osien tutkimiseksi ennen itsekeräystä. ja asianmukaisen hoidon saamisen esteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >21 tutkimuksessa ja ikä> 25 HPV-testauksessa
- Transsukupuolinen mies- tai sukupuoleen sopimaton identiteetti
- Naispuolinen seksi syntyessään
- Suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- heikentynyt päätöksentekokyky
- Kohdunkaulan puuttuminen
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: HPV-testaus
Suorittaa HPV-testauksen itse kerätyllä näytteellä
|
suorittaa HPV-testauksen itse kerätyllä näytteellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan syövän seulonnan määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi, lisääkö HPV DNA:n itsenäytteiden käyttöönotto transsukupuolisten miesten kohdunkaulan syövän seulontamääriä niiden transmiesten prosenttiosuudella, jotka ovat saaneet seulonnan tutkimuksen kautta
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hoidon esteiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvitä, mitkä esteet johtavat eniten kohdunkaulan syövän seulonnan puutteeseen transsukupuolisten miesten keskuudessa.
Mitattu kyselyllä.
|
1 vuosi
|
|
riskialttiiden seksuaalisten käytäntöjen esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi riskikäyttäytymisen esiintyminen määrittääksesi, onko väestömme transsukupuolisilla miehillä suurempi vai pienempi riski saada HPV:hen liittyvä kohdunkaulan dysplasia.
Mitattu kyselyllä.
|
1 vuosi
|
|
HPV-rokotusten määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi niiden transsukupuolisten miesten prosenttiosuus, jotka on rokotettu HPV:tä vastaan.
Mitattu kyselyllä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1410051-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .