Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение самостоятельного сбора ДНК ВПЧ для повышения показателей скрининга рака шейки матки у трансгендерных мужчин

20 марта 2020 г. обновлено: Augusta University
Трансгендерные мужчины — это люди, рожденные генетически женщинами, которые имеют гендерную идентичность, не соответствующую их биологическому полу. Для тех, кто начал или завершил переход, они могут представлять собой мужчин, но все еще иметь матку и шейку матки. До сих пор не проводилось различий между рутинными рекомендациями по скринингу рака шейки матки у нетрансгендерных женщин и для трансгендерных мужчин, несмотря на большие различия в сексуальных практиках, включая пожизненное вагинальное воздержание. Целью этого исследования является предложить трансгендерным мужчинам, замеченным во время визитов в клинику, самостоятельное тестирование на ВПЧ для оценки повышения показателей скрининга рака шейки матки, а также опрос для дальнейшего изучения сексуальных практик, показателей соответствующего скрининга до того, как им будет предложено самостоятельное взятие пробы. и барьеры для получения надлежащего ухода.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 21 года для обследования и возраст > 25 лет для тестирования на ВПЧ
  • Трансгендерный мужчина или гендерно неконформная идентичность
  • Женский пол при рождении
  • Согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • нарушение способности принимать решения
  • Отсутствие шейки матки
  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тестирование на ВПЧ
Проведет тестирование на ВПЧ с самостоятельно собранным образцом
Диагностический тест: Тестирование на ВПЧ
проведет тестирование на ВПЧ с самостоятельно собранным образцом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота скрининга рака шейки матки
Временное ограничение: 1 год
Оценить, повысит ли внедрение самостоятельных мазков на ДНК ВПЧ показатели скрининга рака шейки матки среди трансгендерных мужчин на процент трансгендерных мужчин, прошедших скрининг в рамках исследования.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота барьеров в уходе
Временное ограничение: 1 год
Определите, какие барьеры больше всего способствуют отсутствию скрининга рака шейки матки среди трансгендерных мужчин. Измеряется с помощью опроса.
1 год
частота сексуальных практик с высоким риском
Временное ограничение: 1 год
Оцените наличие поведения с высоким риском, чтобы определить, подвержены ли трансгендерные мужчины в нашей популяции более высокому или более низкому риску дисплазии шейки матки, связанной с ВПЧ. Измеряется с помощью опроса.
1 год
уровень вакцинации против ВПЧ
Временное ограничение: 1 год
Оценить процент трансгендерных мужчин, вакцинированных против ВПЧ. Измеряется с помощью опроса.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Augusta University

Соавторы

The Equality Clinic of Augusta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1410051-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться