- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04154358
Implementering av HPV DNA-självinsamling för att öka frekvensen av screening av livmoderhalscancer hos transpersoner
20 mars 2020 uppdaterad av: Augusta University
Transgender män är individer födda genetiskt kvinnor som har en könsidentitet som är oförenlig med deras biologiska kön.
För dem som har påbörjat eller avslutat övergången kan de uppträda som män men fortfarande ha en livmoder och livmoderhals.
Hittills har ingen skillnad gjorts mellan rutinmässiga riktlinjer för screening av livmoderhalscancer hos icke-transgender kvinnor och de för transpersoner, trots stora variationer i sexuell praxis, inklusive livslång vaginal abstinens.
Syftet med denna studie är att erbjuda transpersoner som ses vid klinikbesök självinsamlade HPV-tester för att utvärdera för förbättrade screeningfrekvenser för livmoderhalscancer, samt en undersökning för att ytterligare undersöka sexuell praxis, graden av lämplig screening innan de erbjuds självinsamling och hinder för att få lämplig vård.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >21 för undersökning och ålder > 25 för HPV-testning
- Transgender manlig eller könslös identitet
- Kvinnligt kön vid födseln
- Samtycke att delta i studien
Exklusions kriterier:
- nedsatt beslutsförmåga
- Frånvaro av livmoderhalsen
- Icke engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: HPV-testning
Kommer att utföra HPV-testning med självinsamlat prov
|
kommer att utföra HPV-testning med självinsamlat prov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för screening av livmoderhalscancer
Tidsram: 1 år
|
Utvärdera om implementering av HPV DNA-självprovningar kommer att öka frekvensen av screening av livmoderhalscancer bland transpersoner med procentandel av transmän som får screening genom studien
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av hinder för vården
Tidsram: 1 år
|
Bestäm vilka barriärer som bidrar mest till bristen på screening av livmoderhalscancer bland transpersoner.
Mäts via undersökning.
|
1 år
|
|
förekomsten av högrisksexuella metoder
Tidsram: 1 år
|
Utvärdera förekomsten av högriskbeteenden för att avgöra om transpersoner i vår befolkning har högre eller lägre risk för HPV-relaterad livmoderhalsdysplasi.
Mäts via undersökning.
|
1 år
|
|
antalet HPV-vaccinationer
Tidsram: 1 år
|
Utvärdera andelen transpersoner som har vaccinerats mot HPV.
Mäts via undersökning.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2019
Första postat (FAKTISK)
6 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1410051-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .