Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av HPV DNA-självinsamling för att öka frekvensen av screening av livmoderhalscancer hos transpersoner

20 mars 2020 uppdaterad av: Augusta University
Transgender män är individer födda genetiskt kvinnor som har en könsidentitet som är oförenlig med deras biologiska kön. För dem som har påbörjat eller avslutat övergången kan de uppträda som män men fortfarande ha en livmoder och livmoderhals. Hittills har ingen skillnad gjorts mellan rutinmässiga riktlinjer för screening av livmoderhalscancer hos icke-transgender kvinnor och de för transpersoner, trots stora variationer i sexuell praxis, inklusive livslång vaginal abstinens. Syftet med denna studie är att erbjuda transpersoner som ses vid klinikbesök självinsamlade HPV-tester för att utvärdera för förbättrade screeningfrekvenser för livmoderhalscancer, samt en undersökning för att ytterligare undersöka sexuell praxis, graden av lämplig screening innan de erbjuds självinsamling och hinder för att få lämplig vård.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >21 för undersökning och ålder > 25 för HPV-testning
  • Transgender manlig eller könslös identitet
  • Kvinnligt kön vid födseln
  • Samtycke att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • nedsatt beslutsförmåga
  • Frånvaro av livmoderhalsen
  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: HPV-testning
Kommer att utföra HPV-testning med självinsamlat prov
kommer att utföra HPV-testning med självinsamlat prov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för screening av livmoderhalscancer
Tidsram: 1 år
Utvärdera om implementering av HPV DNA-självprovningar kommer att öka frekvensen av screening av livmoderhalscancer bland transpersoner med procentandel av transmän som får screening genom studien
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av hinder för vården
Tidsram: 1 år
Bestäm vilka barriärer som bidrar mest till bristen på screening av livmoderhalscancer bland transpersoner. Mäts via undersökning.
1 år
förekomsten av högrisksexuella metoder
Tidsram: 1 år
Utvärdera förekomsten av högriskbeteenden för att avgöra om transpersoner i vår befolkning har högre eller lägre risk för HPV-relaterad livmoderhalsdysplasi. Mäts via undersökning.
1 år
antalet HPV-vaccinationer
Tidsram: 1 år
Utvärdera andelen transpersoner som har vaccinerats mot HPV. Mäts via undersökning.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2019

Första postat (FAKTISK)

6 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera