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Implementazione dell'auto-raccolta del DNA dell'HPV per aumentare i tassi di screening del cancro cervicale negli uomini transgender

20 marzo 2020 aggiornato da: Augusta University
Gli uomini transgender sono individui nati geneticamente femmine che hanno un'identità di genere incongruente con il loro sesso biologico. Per coloro che hanno iniziato o completato la transizione, possono presentarsi come maschi ma avere ancora un utero e una cervice. Finora, non è stata fatta alcuna distinzione tra le linee guida di routine per lo screening del cancro cervicale nelle donne non transgender e quelle per gli uomini transgender, nonostante le ampie variazioni nelle pratiche sessuali, inclusa l'astinenza vaginale per tutta la vita. Lo scopo di questo studio è offrire agli uomini transgender visti durante le visite cliniche test HPV auto-raccolti per valutare il miglioramento dei tassi di screening del cancro cervicale, nonché un sondaggio per indagare ulteriormente sulle pratiche sessuali, i tassi di screening appropriato prima dell'offerta dell'auto-raccolta e ostacoli all'ottenimento di cure adeguate.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età> 21 per il sondaggio ed età> 25 per il test HPV
  • Transgender maschio o identità di genere non conforme
  • Sesso femminile alla nascita
  • Consenso a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • ridotta capacità decisionale
  • Assenza di cervice
  • Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Test dell'HPV
Eseguirà il test HPV con campioni auto-raccolti
Test diagnostico: Test dell'HPV
eseguirà il test HPV con campioni auto-raccolti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di screening del cancro cervicale
Lasso di tempo: 1 anno
Valutare se l'implementazione degli auto-tamponi del DNA dell'HPV aumenterà i tassi di screening del cancro cervicale tra gli uomini transgender in base alla percentuale di uomini trans che ottengono lo screening attraverso lo studio
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza delle barriere alla cura
Lasso di tempo: 1 anno
Determina quali barriere contribuiscono maggiormente alla mancanza di screening del cancro cervicale tra gli uomini transgender. Misurato tramite sondaggio.
1 anno
incidenza di pratiche sessuali ad alto rischio
Lasso di tempo: 1 anno
Valutare la presenza di comportamenti ad alto rischio per determinare se gli uomini transgender nella nostra popolazione sono a rischio più alto o più basso per la displasia cervicale correlata all'HPV. Misurato tramite sondaggio.
1 anno
tasso di vaccinazione HPV
Lasso di tempo: 1 anno
Valutare la percentuale di uomini transgender che sono stati vaccinati per l'HPV. Misurato tramite sondaggio.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Augusta University

Collaboratori

The Equality Clinic of Augusta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1410051-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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