Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van zelfverzameling van HPV-DNA om het aantal screenings op baarmoederhalskanker bij transgendermannen te verhogen

20 maart 2020 bijgewerkt door: Augusta University
Transgendermannen zijn individuen die genetisch als vrouw zijn geboren en die een genderidentiteit hebben die niet overeenstemt met hun biologische geslacht. Voor degenen die de transitie zijn begonnen of voltooid, kunnen ze zich presenteren als mannen, maar nog steeds een baarmoeder en baarmoederhals hebben. Tot nu toe is er geen onderscheid gemaakt tussen routinematige richtlijnen voor screening op baarmoederhalskanker bij niet-transgender vrouwen en die voor transgender mannen, ondanks grote verschillen in seksuele praktijken, waaronder levenslange vaginale onthouding. Het doel van deze studie is om transgender mannen die bij kliniekbezoeken zijn gezien, zelf verzamelde HPV-testen aan te bieden om te evalueren op verbeterde screeningspercentages voor baarmoederhalskanker, evenals een onderzoek om seksuele praktijken, tarieven van geschikte screening verder te onderzoeken voordat zelfafname wordt aangeboden en belemmeringen voor het verkrijgen van passende zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd> 21 voor onderzoek en leeftijd> 25 voor HPV-testen
  • Transgender man of gender niet-conforme identiteit
  • Vrouwelijk geslacht bij de geboorte
  • Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • verminderde besluitvormingscapaciteit
  • Afwezigheid van baarmoederhals
  • Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: HPV-testen
Zal HPV-testen uitvoeren met zelf afgenomen monsters
Diagnostische toets: HPV-testen
zal HPV-testen uitvoeren met zelf afgenomen monsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarief van screening op baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: 1 jaar
Evalueer of de implementatie van HPV-DNA-zelfuitstrijkjes het aantal screenings op baarmoederhalskanker onder transgendermannen zal verhogen door het percentage transmannen dat via het onderzoek wordt gescreend
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het voorkomen van belemmeringen in de zorg
Tijdsspanne: 1 jaar
Bepaal welke barrières het meest bijdragen aan het gebrek aan screening op baarmoederhalskanker bij transgender mannen. Gemeten via enquête.
1 jaar
incidentie van risicovolle seksuele praktijken
Tijdsspanne: 1 jaar
Evalueer op de aanwezigheid van risicovol gedrag om te bepalen of transgendermannen in onze populatie een hoger of lager risico lopen op HPV-gerelateerde cervicale dysplasie. Gemeten via enquête.
1 jaar
snelheid van HPV-vaccinatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Evalueer het percentage transgendermannen dat is gevaccineerd tegen HPV. Gemeten via enquête.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Augusta University

Medewerkers

The Equality Clinic of Augusta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1410051-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Klinische onderzoeken op HPV-testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren