Implementatie van zelfverzameling van HPV-DNA om het aantal screenings op baarmoederhalskanker bij transgendermannen te verhogen
20 maart 2020 bijgewerkt door: Augusta University
Transgendermannen zijn individuen die genetisch als vrouw zijn geboren en die een genderidentiteit hebben die niet overeenstemt met hun biologische geslacht.
Voor degenen die de transitie zijn begonnen of voltooid, kunnen ze zich presenteren als mannen, maar nog steeds een baarmoeder en baarmoederhals hebben.
Tot nu toe is er geen onderscheid gemaakt tussen routinematige richtlijnen voor screening op baarmoederhalskanker bij niet-transgender vrouwen en die voor transgender mannen, ondanks grote verschillen in seksuele praktijken, waaronder levenslange vaginale onthouding.
Het doel van deze studie is om transgender mannen die bij kliniekbezoeken zijn gezien, zelf verzamelde HPV-testen aan te bieden om te evalueren op verbeterde screeningspercentages voor baarmoederhalskanker, evenals een onderzoek om seksuele praktijken, tarieven van geschikte screening verder te onderzoeken voordat zelfafname wordt aangeboden en belemmeringen voor het verkrijgen van passende zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd> 21 voor onderzoek en leeftijd> 25 voor HPV-testen
- Transgender man of gender niet-conforme identiteit
- Vrouwelijk geslacht bij de geboorte
- Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- verminderde besluitvormingscapaciteit
- Afwezigheid van baarmoederhals
- Niet-Engels sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: HPV-testen
Zal HPV-testen uitvoeren met zelf afgenomen monsters
|
zal HPV-testen uitvoeren met zelf afgenomen monsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarief van screening op baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evalueer of de implementatie van HPV-DNA-zelfuitstrijkjes het aantal screenings op baarmoederhalskanker onder transgendermannen zal verhogen door het percentage transmannen dat via het onderzoek wordt gescreend
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het voorkomen van belemmeringen in de zorg
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bepaal welke barrières het meest bijdragen aan het gebrek aan screening op baarmoederhalskanker bij transgender mannen.
Gemeten via enquête.
|
1 jaar
|
|
incidentie van risicovolle seksuele praktijken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evalueer op de aanwezigheid van risicovol gedrag om te bepalen of transgendermannen in onze populatie een hoger of lager risico lopen op HPV-gerelateerde cervicale dysplasie.
Gemeten via enquête.
|
1 jaar
|
|
snelheid van HPV-vaccinatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evalueer het percentage transgendermannen dat is gevaccineerd tegen HPV.
Gemeten via enquête.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1410051-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .