Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie samodzielnego zbierania DNA HPV w celu zwiększenia wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy u transpłciowych mężczyzn

20 marca 2020 zaktualizowane przez: Augusta University
Mężczyźni transpłciowi to osoby urodzone genetycznie jako kobiety, które mają tożsamość płciową niezgodną z ich płcią biologiczną. Ci, którzy rozpoczęli lub zakończyli przejście, mogą prezentować się jako mężczyźni, ale nadal mają macicę i szyjkę macicy. Jak dotąd nie dokonano rozróżnienia między wytycznymi rutynowych badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy u kobiet nietranspłciowych i wytycznymi dla transpłciowych mężczyzn, pomimo znacznych różnic w praktykach seksualnych, w tym dożywotniej abstynencji pochwowej. Celem tego badania jest zaoferowanie mężczyznom transpłciowym widzianym podczas wizyt w klinice samodzielnego zbierania testów HPV w celu oceny poprawy wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, a także ankiety w celu dalszego zbadania praktyk seksualnych, wskaźników odpowiednich badań przesiewowych przed zaoferowaniem im samodzielnego pobrania oraz bariery w uzyskaniu odpowiedniej opieki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 21 lat dla badania i wiek > 25 lat dla badania HPV
  • Transpłciowy mężczyzna lub tożsamość niezgodna z płcią
  • Płeć żeńska przy urodzeniu
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzona zdolność podejmowania decyzji
  • Brak szyjki macicy
  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Testowanie HPV
Przeprowadzi badanie HPV z samodzielnie pobranej próbki
Test diagnostyczny: Testy HPV
przeprowadzi badanie HPV na pobranej przez siebie próbce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
Ramy czasowe: 1 rok
Oceń, czy wdrożenie autowymazów z DNA HPV zwiększy wskaźniki badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy wśród transpłciowych mężczyzn o odsetek transpłciowych mężczyzn, którzy przejdą badania przesiewowe
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie barier w opiece
Ramy czasowe: 1 rok
Określ, które bariery najbardziej przyczyniają się do braku badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy wśród transpłciowych mężczyzn. Mierzone za pomocą ankiety.
1 rok
częstości praktyk seksualnych wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 1 rok
Oceń obecność zachowań wysokiego ryzyka, aby ustalić, czy mężczyźni transpłciowi w naszej populacji są bardziej lub mniej narażeni na dysplazję szyjki macicy związaną z HPV. Mierzone za pomocą ankiety.
1 rok
odsetek szczepień przeciwko HPV
Ramy czasowe: 1 rok
Oceń odsetek mężczyzn transpłciowych, którzy zostali zaszczepieni przeciwko HPV. Mierzone za pomocą ankiety.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Augusta University

Współpracownicy

The Equality Clinic of Augusta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1410051-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Testy HPV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj