Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av HPV DNA-selvinnsamling for å øke frekvensen av livmorhalskreftscreening hos transkjønnede menn

20. mars 2020 oppdatert av: Augusta University
Transkjønnede menn er individer født genetisk kvinnelige som har en kjønnsidentitet som er inkongruent med deres biologiske kjønn. For de som har begynt eller fullført overgangen, kan de presentere seg som menn, men fortsatt ha livmor og livmorhals. Så langt er det ikke gjort noen forskjell mellom rutinemessige retningslinjer for screening av livmorhalskreft hos ikke-transkjønnede kvinner og de for transkjønnede menn, til tross for store variasjoner i seksuell praksis, inkludert livslang vaginal abstinens. Hensikten med denne studien er å tilby transkjønnede menn som blir sett ved klinikkbesøk selvinnsamlet HPV-testing for å evaluere for forbedret screeningfrekvens for livmorhalskreft, samt en undersøkelse for å undersøke seksuell praksis ytterligere, rater av passende screening før de blir tilbudt selvinnsamling , og barrierer for å få passende omsorg.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >21 for undersøkelse og alder > 25 for HPV-testing
  • Transgender mannlig eller ikke-konform identitet
  • Kvinnelig sex ved fødselen
  • Samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • svekket beslutningsevne
  • Fravær av livmorhalsen
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: HPV-testing
Vil utføre HPV-testing med selvinnsamlet prøve
vil utføre HPV-testing med selvinnsamlet prøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for screening av livmorhalskreft
Tidsramme: 1 år
Vurder om implementering av HPV DNA-selvprøver vil øke frekvensen av livmorhalskreftscreening blant transkjønnede menn med prosentandelen av transmenn som får screening gjennom studien
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av barrierer for omsorg
Tidsramme: 1 år
Bestem hvilke barrierer som bidrar mest til mangel på livmorhalskreftscreening blant transkjønnede menn. Målt via undersøkelse.
1 år
forekomst av høyrisiko seksuell praksis
Tidsramme: 1 år
Evaluer for tilstedeværelsen av høyrisikoatferd for å avgjøre om transkjønnede menn i vår befolkning har høyere eller lavere risiko for HPV-relatert cervikal dysplasi. Målt via undersøkelse.
1 år
rate av HPV-vaksinasjon
Tidsramme: 1 år
Vurder prosentandelen av transkjønnede menn som har blitt vaksinert for HPV. Målt via undersøkelse.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mai 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere