Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Implementierung der HPV-DNA-Selbstentnahme zur Erhöhung der Screeningraten auf Gebärmutterhalskrebs bei Transgender-Männern

20. März 2020 aktualisiert von: Augusta University
Transgender-Männer sind Personen, die genetisch weiblich geboren wurden und eine Geschlechtsidentität haben, die nicht mit ihrem biologischen Geschlecht übereinstimmt. Für diejenigen, die die Transition begonnen oder abgeschlossen haben, können sie sich als Männer vorstellen, haben aber immer noch eine Gebärmutter und einen Gebärmutterhals. Bisher wurde trotz großer Unterschiede in den Sexualpraktiken, einschließlich lebenslanger vaginaler Abstinenz, kein Unterschied zwischen routinemäßigen Leitlinien für die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs bei Nicht-Transgender-Frauen und denen für Transgender-Männer gemacht. Der Zweck dieser Studie besteht darin, Transgender-Männern, die bei Klinikbesuchen gesehen wurden, selbst gesammelte HPV-Tests anzubieten, um verbesserte Screening-Raten für Gebärmutterhalskrebs zu bewerten, sowie eine Umfrage zur weiteren Untersuchung von Sexualpraktiken und Raten geeigneter Screenings, bevor ihnen eine Selbstentnahme angeboten wird , und Hindernisse für den Erhalt einer angemessenen Versorgung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 21 für Umfrage und Alter > 25 für HPV-Tests
  • Transgender-männliche oder nicht geschlechtskonforme Identität
  • Weibliches Geschlecht bei der Geburt
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • beeinträchtigte Entscheidungsfähigkeit
  • Fehlen des Gebärmutterhalses
  • Nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: HPV-Test
Führt HPV-Tests mit selbst gesammelten Proben durch
Diagnosetest: HPV-Test
führt HPV-Tests mit selbst entnommenen Proben durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Gebärmutterhalskrebsvorsorge
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewerten Sie, ob die Implementierung von HPV-DNA-Selbstabstrichen die Screening-Raten für Gebärmutterhalskrebs bei Transgender-Männern um den Prozentsatz der Transmänner erhöhen wird, die das Screening durch die Studie erhalten
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Pflegebarrieren
Zeitfenster: 1 Jahr
Bestimmen Sie, welche Barrieren am meisten zum Mangel an Gebärmutterhalskrebsvorsorge bei Transgender-Männern beitragen. Per Umfrage gemessen.
1 Jahr
Inzidenz risikoreicher Sexualpraktiken
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewerten Sie das Vorhandensein von Verhaltensweisen mit hohem Risiko, um festzustellen, ob Transgender-Männer in unserer Population ein höheres oder niedrigeres Risiko für HPV-bedingte zervikale Dysplasie haben. Per Umfrage gemessen.
1 Jahr
Rate der HPV-Impfung
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewerten Sie den Prozentsatz der Transgender-Männer, die gegen HPV geimpft wurden. Per Umfrage gemessen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Augusta University

Mitarbeiter

The Equality Clinic of Augusta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1410051-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebärmutterhalskrebs

Klinische Studien zur HPV-Test

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lithuania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren