Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedení HPV DNA samosběru ke zvýšení míry screeningu rakoviny děložního čípku u transgender mužů

20. března 2020 aktualizováno: Augusta University
Transgender muži jsou jedinci geneticky narození jako ženy, kteří mají genderovou identitu, která není v souladu s jejich biologickým pohlavím. U těch, kteří začali nebo dokončili přechod, se mohou prezentovat jako muži, ale stále mají dělohu a děložní hrdlo. Dosud nebylo činěno žádné rozlišení mezi rutinními směrnicemi pro screening rakoviny děložního čípku u netransgender žen a směrnicemi pro transgender muže, a to i přes velké rozdíly v sexuálních praktikách, včetně celoživotní vaginální abstinence. Účelem této studie je nabídnout transgender mužům, kteří byli pozorováni na návštěvách kliniky, vlastnoručně odebrané HPV testování, aby bylo možné vyhodnotit zlepšenou míru screeningu rakoviny děložního čípku, a také průzkum k dalšímu prozkoumání sexuálních praktik, míru vhodného screeningu před nabídnutím vlastního odběru. a překážky v získání vhodné péče.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >21 pro průzkum a věk > 25 pro testování HPV
  • Transgender mužská nebo genderově nekonformní identita
  • Ženský sex při narození
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • narušená rozhodovací schopnost
  • Absence děložního čípku
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Testování HPV
Provede HPV testování s vlastním odběrem vzorku
Diagnostický test: HPV testování
provede HPV testování s vlastním odběrem vzorku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra screeningu rakoviny děložního čípku
Časové okno: 1 rok
Vyhodnoťte, zda zavedení HPV DNA vlastních výtěrů zvýší míru screeningu rakoviny děložního čípku u transgender mužů o procento trans mužů, kteří projdou screeningem prostřednictvím studie
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt překážek v péči
Časové okno: 1 rok
Určete, které bariéry nejvíce přispívají k nedostatečnému screeningu rakoviny děložního čípku u transgender mužů. Měřeno průzkumem.
1 rok
výskyt vysoce rizikových sexuálních praktik
Časové okno: 1 rok
Vyhodnoťte přítomnost vysoce rizikového chování, abyste určili, zda transgender muži v naší populaci mají vyšší nebo nižší riziko cervikální dysplazie související s HPV. Měřeno průzkumem.
1 rok
míra očkování proti HPV
Časové okno: 1 rok
Vyhodnoťte procento transgender mužů, kteří byli očkováni proti HPV. Měřeno průzkumem.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Augusta University

Spolupracovníci

The Equality Clinic of Augusta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. května 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1410051-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na HPV testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit