- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04154358
Implementación de la autorecolección de ADN del VPH para aumentar las tasas de detección del cáncer de cuello uterino en hombres transgénero
20 de marzo de 2020 actualizado por: Augusta University
Los hombres transgénero son individuos nacidos genéticamente mujeres que tienen una identidad de género que es incongruente con su sexo biológico.
Para aquellos que han comenzado o completado la transición, pueden presentarse como hombres pero aún tener útero y cuello uterino.
Hasta el momento, no se ha hecho ninguna distinción entre las pautas de detección de cáncer de cuello uterino de rutina en mujeres no transgénero y las de hombres transgénero, a pesar de las amplias variaciones en las prácticas sexuales, incluida la abstinencia vaginal de por vida.
El propósito de este estudio es ofrecer a los hombres transgénero atendidos en visitas clínicas pruebas de VPH auto-recolectadas para evaluar mejores tasas de detección de cáncer de cuello uterino, así como una encuesta para investigar más a fondo las prácticas sexuales, tasas de detección adecuada antes de que se les ofrezca la auto-recolección. y las barreras para obtener la atención adecuada.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >21 para la encuesta y edad >25 para la prueba del VPH
- Hombre transgénero o identidad de género no conforme
- sexo femenino al nacer
- Consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- deterioro de la capacidad de toma de decisiones
- Ausencia de cuello uterino
- No hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Prueba de VPH
Realizará pruebas de VPH con muestras recogidas por él mismo
|
realizará la prueba de VPH con una muestra recolectada por él mismo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de detección del cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluar si la implementación de automuestras de ADN del VPH aumentará las tasas de detección de cáncer de cuello uterino entre los hombres transgénero por porcentaje de hombres trans que se someten a pruebas de detección a través del estudio.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
incidencia de las barreras a la atención
Periodo de tiempo: 1 año
|
Determinar qué barreras contribuyen más a la falta de pruebas de detección del cáncer de cuello uterino entre los hombres transgénero.
Medido a través de encuesta.
|
1 año
|
incidencia de prácticas sexuales de alto riesgo
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluar la presencia de conductas de alto riesgo para determinar si los hombres transgénero de nuestra población tienen mayor o menor riesgo de displasia cervical relacionada con el VPH.
Medido a través de encuesta.
|
1 año
|
tasa de vacunación contra el VPH
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluar porcentaje de hombres transgénero que han sido vacunados contra el VPH.
Medido a través de encuesta.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Neoplasias De Células Escamosas
- Neoplasias del cuello uterino
- Papiloma
Otros números de identificación del estudio
- 1410051-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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