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Implementación de la autorecolección de ADN del VPH para aumentar las tasas de detección del cáncer de cuello uterino en hombres transgénero

20 de marzo de 2020 actualizado por: Augusta University
Los hombres transgénero son individuos nacidos genéticamente mujeres que tienen una identidad de género que es incongruente con su sexo biológico. Para aquellos que han comenzado o completado la transición, pueden presentarse como hombres pero aún tener útero y cuello uterino. Hasta el momento, no se ha hecho ninguna distinción entre las pautas de detección de cáncer de cuello uterino de rutina en mujeres no transgénero y las de hombres transgénero, a pesar de las amplias variaciones en las prácticas sexuales, incluida la abstinencia vaginal de por vida. El propósito de este estudio es ofrecer a los hombres transgénero atendidos en visitas clínicas pruebas de VPH auto-recolectadas para evaluar mejores tasas de detección de cáncer de cuello uterino, así como una encuesta para investigar más a fondo las prácticas sexuales, tasas de detección adecuada antes de que se les ofrezca la auto-recolección. y las barreras para obtener la atención adecuada.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >21 para la encuesta y edad >25 para la prueba del VPH
  • Hombre transgénero o identidad de género no conforme
  • sexo femenino al nacer
  • Consentimiento para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • deterioro de la capacidad de toma de decisiones
  • Ausencia de cuello uterino
  • No hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Prueba de VPH
Realizará pruebas de VPH con muestras recogidas por él mismo
realizará la prueba de VPH con una muestra recolectada por él mismo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección del cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluar si la implementación de automuestras de ADN del VPH aumentará las tasas de detección de cáncer de cuello uterino entre los hombres transgénero por porcentaje de hombres trans que se someten a pruebas de detección a través del estudio.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de las barreras a la atención
Periodo de tiempo: 1 año
Determinar qué barreras contribuyen más a la falta de pruebas de detección del cáncer de cuello uterino entre los hombres transgénero. Medido a través de encuesta.
1 año
incidencia de prácticas sexuales de alto riesgo
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluar la presencia de conductas de alto riesgo para determinar si los hombres transgénero de nuestra población tienen mayor o menor riesgo de displasia cervical relacionada con el VPH. Medido a través de encuesta.
1 año
tasa de vacunación contra el VPH
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluar porcentaje de hombres transgénero que han sido vacunados contra el VPH. Medido a través de encuesta.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de cuello uterino

Ensayos clínicos sobre Prueba de VPH

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