Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af HPV DNA-selvindsamling for at øge antallet af screening for livmoderhalskræft hos transkønnede mænd

20. marts 2020 opdateret af: Augusta University
Transkønnede mænd er individer født genetisk kvindelige, som har en kønsidentitet, der er inkongruent med deres biologiske køn. For dem, der er begyndt eller afsluttet overgangen, kan de præsentere sig som mænd, men stadig have en livmoder og livmoderhals. Hidtil er der ikke blevet skelnet mellem rutinemæssige retningslinjer for screening af livmoderhalskræft hos ikke-transkønnede kvinder og retningslinjer for transkønnede mænd, på trods af store variationer i seksuel praksis, herunder livslang vaginal abstinens. Formålet med denne undersøgelse er at tilbyde transkønnede mænd, der ses ved klinikbesøg, selvindsamlede HPV-tests for at evaluere for forbedrede screeningsrater for livmoderhalskræft, samt en undersøgelse for yderligere at undersøge seksuel praksis, rater for passende screening, før de tilbydes selvindsamling og barrierer for at opnå passende pleje.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >21 for undersøgelse og alder > 25 for HPV-test
  • Transkønnet mandlig eller kønsmæssig ikke-konform identitet
  • Kvindelig køn ved fødslen
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • nedsat beslutningsevne
  • Fravær af livmoderhalsen
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: HPV test
Vil udføre HPV-test med selvopsamlet prøve
Diagnostisk test: HPV test
vil udføre HPV-test med selvudtaget prøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af screening for livmoderhalskræft
Tidsramme: 1 år
Evaluer, om implementering af HPV DNA-selvpodninger vil øge antallet af livmoderhalskræftscreening blandt transkønnede mænd med procentdelen af ​​transmænd, der opnår screening gennem undersøgelsen
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af barrierer for omsorg
Tidsramme: 1 år
Bestem, hvilke barrierer der bidrager mest til manglende livmoderhalskræftscreening blandt transkønnede mænd. Målt via undersøgelse.
1 år
forekomst af højrisiko seksuel praksis
Tidsramme: 1 år
Evaluer for tilstedeværelsen af ​​højrisikoadfærd for at afgøre, om transkønnede mænd i vores befolkning har højere eller lavere risiko for HPV-relateret cervikal dysplasi. Målt via undersøgelse.
1 år
rate af HPV-vaccination
Tidsramme: 1 år
Evaluer procentdelen af ​​transkønnede mænd, der er blevet vaccineret for HPV. Målt via undersøgelse.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Augusta University

Samarbejdspartnere

The Equality Clinic of Augusta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1410051-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med HPV test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner