Mise en œuvre de l'auto-collecte de l'ADN du VPH pour augmenter les taux de dépistage du cancer du col de l'utérus chez les hommes transgenres
20 mars 2020 mis à jour par: Augusta University
Les hommes transgenres sont des individus nés génétiquement de sexe féminin qui ont une identité de genre incongrue avec leur sexe biologique.
Pour ceux qui ont commencé ou terminé la transition, ils peuvent se présenter comme des hommes mais avoir encore un utérus et un col de l'utérus.
Jusqu'à présent, aucune distinction n'a été faite entre les directives de dépistage systématique du cancer du col de l'utérus chez les femmes non transgenres et celles destinées aux hommes transgenres, malgré de grandes variations dans les pratiques sexuelles, y compris l'abstinence vaginale à vie.
Le but de cette étude est d'offrir aux hommes transgenres vus lors de visites à la clinique des tests de dépistage du VPH auto-collectés pour évaluer l'amélioration des taux de dépistage du cancer du col de l'utérus, ainsi qu'une enquête pour étudier plus avant les pratiques sexuelles, les taux de dépistage approprié avant de se voir proposer l'auto-collecte et les obstacles à l'obtention de soins appropriés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 21 ans pour l'enquête et âge > 25 ans pour le test HPV
- Identité transgenre masculine ou de genre non conforme
- Sexe féminin à la naissance
- Consentement à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- altération de la capacité de prise de décision
- Absence de col
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Test VPH
Effectuera un test HPV avec un échantillon auto-prélevé
|
effectuera un test HPV avec un échantillon auto-prélevé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de dépistage du cancer du col de l'utérus
Délai: 1 an
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Évaluer si la mise en œuvre des auto-écouvillonnages d'ADN du VPH augmentera les taux de dépistage du cancer du col de l'utérus chez les hommes transgenres en pourcentage d'hommes trans qui obtiennent un dépistage dans le cadre de l'étude
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence des obstacles aux soins
Délai: 1 an
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Déterminer quels obstacles contribuent le plus au manque de dépistage du cancer du col de l'utérus chez les hommes transgenres.
Mesuré par enquête.
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1 an
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incidence des pratiques sexuelles à haut risque
Délai: 1 an
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Évaluer la présence de comportements à haut risque pour déterminer si les hommes transgenres de notre population présentent un risque plus élevé ou plus faible de dysplasie cervicale liée au VPH.
Mesuré par enquête.
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1 an
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taux de vaccination contre le VPH
Délai: 1 an
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Évaluer le pourcentage d'hommes transgenres qui ont été vaccinés contre le VPH.
Mesuré par enquête.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
6 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1410051-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .