射血分数保留型心力衰竭患者右心室适应机制 (INTERACT-HFpEF)
揭示伴有和不伴有肺动脉高压的射血分数保留的心力衰竭患者右心室适应的机制——来自有创血流动力学和影像学的见解
研究概览
详细说明
右心室是肺动脉高压预后的主要决定因素。 右心室对结构改变和肺循环后负荷增加的反应是一个复杂的过程。 神经内分泌和旁分泌信号之间的相互作用以及后负荷增加可能导致心肌缺血和炎症，从而导致心肌细胞丢失、心肌纤维化和 RV-动脉解偶联。 射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF-PH) 背景下的肺动脉高压是一种常见的并发症，与预后不良有关。 HFpEF-PH 的定义是平均肺动脉压高 (> 20 mm Hg)、左心室舒张末期压高 (LVEDP > 15 mm Hg) 和左心室收缩功能正常但舒张功能受损。 然而，并非所有 HFpEF 患者都会发生肺血管重塑，跨肺压梯度高，肺血管阻力增加导致右心室重塑不良。 衰老、左心房压力和硬度增加、二尖瓣反流以及代谢综合征的特征，包括肥胖、糖尿病和高血压，被认为是 HFpEF-PH 的临床危险因素。 在这种情况下，一个主要和新出现的问题是 HFpEF-PH 中右心室和左心室之间的相互作用，以及舒张性左心室衰竭是否是血液动力学和右心室功能变化的驱动力。 最近的研究表明，与没有 PH 的 HFpEF 相比，HFpEF-PH 患者在运动期间表现出血液动力学限制，包括由于右心过度充血导致 LV 前负荷募集受损和 RV 收缩储备减弱。 然而，到目前为止，还没有关于 HFpEF 和 HFpEF-PH 中 RV、LV 和肺血流动力学之间相互作用机制的数据。 而在 HFpEF 患者中，PV 环路分析表明，静息时舒张末期压力升高与舒张末期僵硬度升高相关，并且在运动和容量挑战期间持续向上和向左移动压力容量关系，Gortner 等人建议减少由于 RV 过度充血导致的 LV 前负荷（通过 LV 跨壁压力梯度测量）是 HFpEF-PH 患者心输出量减少的主要驱动因素。 然而，21 名 HFpEF 患者的初步数据表明，运动期间大约三分之一的患者未显示（RV 和 LV）舒张末期压力容积关系增加。
因此，除了右心导管之外，同时对 LV 和 RV 进行 PV 环路导管插入术将因此提供关于 RV 和 LV 相互作用的大量知识，并将有助于更好地理解 HFpEF-PH 的病理生理学和HFpEF。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Gießen、德国、35392
- 招聘中
- University Hospital Justus-Liebig University
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接触：
- Birgit Assmus, MD
- 电话号码：42637 +49 641 985
- 邮箱：birgit.assmus@innere.med.uni-giessen.de
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接触：
- Khodr Tello, MD
- 电话号码：56087 +49 641 985
- 邮箱：khodr.tello@innere.med.uni-giessen.de
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Hessen
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Frankfurt、Hessen、德国、60590
- 招聘中
- Goethe University Hospital
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接触：
- Eike Nagel, MD
- 电话号码：84491 +49696301
- 邮箱：eike.nagel@kgu.de
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接触：
- Valentina M Puntmann, MD
- 电话号码：84491 +49696301
- 邮箱：valentina.puntmann@kgu.de
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
HFpEF 的诊断如下
- 心力衰竭 NYHA II 或 NYHA III
- 左心室射血分数≥50%
- HFA-PEFF 评分 ≥ 5 或 HFA-PEFF 评分 2-4 且符合以下标准之一：
- 基线 PCWP ≥ 15 毫米汞柱或运动后 PCWP 增加 ≥ 10 毫米汞柱（~20 瓦）
- 最近 4 周稳定的药物治疗
排除标准：
- 显着冠状动脉狭窄 > 50% 或需要干预的瓣膜性心脏病
- 冠状动脉或心脏瓣膜介入治疗 < 3 个月
- 不受控制的心房颤动率
- 严重慢性肾病（MDRD eGFR < 30 毫升/分钟）
- 预期寿命 < 12 个月
- MRI 或其他计划检查的禁忌症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双心室电导导管
有创评估指征的患者在静息和压力下接受左右心导管和平行双心室电导导管
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静息和应激条件下的双心室平行电导导管测量，+ 静息和应激条件下的 CMR
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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δEed
大体时间：手术后立即
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通过电导导管测量的 RV 刚度在 HFpEF 早期阶段已经降低
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手术后立即
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增量 RV 体积
大体时间：手术后立即
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随着疾病进展从 HFpEF-Non-PH ti ICC-PH_HFpEF 到 cpc-PH-HFpEFprogressive H，随着压力影响隔膜的位置和运动，会出现自重适应，然后是 RV 的连续扩张
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手术后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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δ RV 纵向应变与 Eed 的相关性
大体时间：手术后立即
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RV 纵向应变（与 RV EDV 相关）是 HFpEF-PH 中 RV 舒张期刚度 (Eed) 的最佳预测指标（相关性分析）
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手术后立即
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δ跨壁间隔压
大体时间：手术后立即
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跨壁压力梯度从静息到应激条件的急剧变化，对 LV 充盈产生不利影响
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手术后立即
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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