Механизмы правожелудочковой адаптации у больных сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (INTERACT-HFpEF)
Раскрытие механизмов адаптации правого желудочка у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса с легочной гипертензией и без нее - данные инвазивной гемодинамики и визуализации
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Правый желудочек является основным фактором, определяющим прогноз при легочной гипертензии. Реакция правого желудочка на структурные изменения и увеличение постнагрузки в малом круге кровообращения представляет собой сложный процесс. Взаимодействие между нейроэндокринной и паракринной сигнализацией и повышенной постнагрузкой может привести к ишемии и воспалению миокарда, что приводит к потере миоцитов, фиброзу миокарда и разобщению ПЖ-артерий. Легочная гипертензия на фоне сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (СНсФВ-ЛГ) является частым осложнением, связанным с неблагоприятным прогнозом. HFpEF-PH определяется высоким средним давлением в легочной артерии (> 20 мм рт. ст.), высоким конечно-диастолическим давлением в левом желудочке (КДЛЖ > 15 мм рт. ст.) и нормальной систолической функцией левого желудочка с нарушением диастолической функции. Однако не у всех пациентов с HFpEF развивается ремоделирование легочных сосудов с высоким транспульмонарным градиентом давления и повышенным сопротивлением легочных сосудов, что приводит к неблагоприятному ремоделированию правого желудочка. Старение, повышенное давление и жесткость левого предсердия, митральная регургитация, а также признаки метаболического синдрома, включая ожирение, диабет и артериальную гипертензию, признаны клиническими факторами риска HFpEF-PH. Основным и возникающим вопросом в этом контексте является взаимодействие между правым и левым желудочком при HFpEF-PH, а также является ли диастолическая левожелудочковая недостаточность движущей силой гемодинамических и функциональных изменений правого желудочка. Недавние исследования показали, что пациенты с СН-сФВ-ЛГ демонстрируют гемодинамические ограничения во время физической нагрузки, в том числе нарушение набора преднагрузки ЛЖ из-за чрезмерного застоя правых отделов сердца и притупленный систолический резерв ПЖ по сравнению с СН-сФВ без ЛГ. Однако до сих пор нет данных о механизме взаимодействия между правым желудочком, левым желудочком и легочной гемодинамикой при СН-сФВ и СН-сФВ-ЛГ. В то время как у пациентов с HFpEF анализ петли PV продемонстрировал, что повышенное конечно-диастолическое давление в покое связано с более высокой конечно-диастолической жесткостью и постоянно смещенным вверх и влево отношением давления к объему во время нагрузки и нагрузки объемом, Gortner et al. предполагают, что снижение Преднагрузка ЛЖ (измеряемая по трансмуральному градиенту давления ЛЖ) из-за чрезмерного застоя в ПЖ является основной причиной снижения сердечного выброса при СНсФВ-ЛГ. Однако предварительные собственные данные у 21 пациента с HFpEF демонстрируют более сложную взаимосвязь: примерно у трети пациентов не наблюдается увеличения отношения конечного диастолического давления (ПЖ и ЛЖ) к объему во время нагрузки.
Таким образом, одновременная петлевая катетеризация ЛВ и ПЖ в дополнение к катетеру правых отделов сердца, таким образом, обеспечила бы огромный прирост знаний о взаимодействии ПЖ и ЛЖ и способствовала бы лучшему пониманию патофизиологии СНсФВ-ЛГ и HFpEF.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gießen, Германия, 35392
- Рекрутинг
- University Hospital Justus-Liebig University
-
Контакт:
- Birgit Assmus, MD
- Номер телефона: 42637 +49 641 985
- Электронная почта: birgit.assmus@innere.med.uni-giessen.de
-
Контакт:
- Khodr Tello, MD
- Номер телефона: 56087 +49 641 985
- Электронная почта: khodr.tello@innere.med.uni-giessen.de
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Германия, 60590
- Рекрутинг
- Goethe University Hospital
-
Контакт:
- Eike Nagel, MD
- Номер телефона: 84491 +49696301
- Электронная почта: eike.nagel@kgu.de
-
Контакт:
- Valentina M Puntmann, MD
- Номер телефона: 84491 +49696301
- Электронная почта: valentina.puntmann@kgu.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Диагностика HFpEF осуществляется следующим образом.
- Сердечная недостаточность NYHA II или NYHA III
- ФВ ЛЖ ≥ 50%
- Оценка HFA-PEFF ≥ 5 ИЛИ оценка HFA-PEFF 2–4 по одному из следующих критериев:
- исходный ДЗЛД ≥ 15 мм рт. ст. ИЛИ увеличение ДЗЛК ≥ 10 мм рт. ст. при физической нагрузке (~ 20 Вт)
- стабильная медикаментозная терапия в течение последних 4 недель
Критерий исключения:
- Значительный коронарный стеноз > 50% или клапанный порок сердца, требующий вмешательства
- коронарное вмешательство или вмешательство на клапанах сердца < 3 мес.
- неконтролируемая частота мерцательной аритмии
- Тяжелая хроническая болезнь почек (MDRD рСКФ < 30 мл/мин)
- Ожидаемая продолжительность жизни < 12 месяцев
- Противопоказания к МРТ или другим запланированным исследованиям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: бивентрикулярный катетер проводимости
пациенты с показаниями для инвазивной оценки получают правый и левый сердечный катетер и параллельный бивентрикулярный катетер проводимости в покое и при нагрузке
|
измерение проводимости бивентрикулярным параллельным катетером в покое и при стрессе, + ЦМР в покое и при стрессе
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дельта Эд
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
Жесткость ПЖ, измеренная с помощью проводящего катетера, снижается уже на ранних стадиях HFpEF.
|
сразу после процедуры
|
|
дельта объема ПЖ
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
гомеометрическая с последующей тетерометрической адаптацией с последовательным расширением ПЖ происходит при прогрессировании заболевания от HFpEF-Non-PH ti ICC-PH_HFpEF до cpc-PH-HFpEFprogressive H, влияя на положение и движение перегородки при стрессе
|
сразу после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция продольной деформации дельты ПЖ с Eed
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
Продольная деформация ПЖ (связанная с КДО ПЖ) является лучшим предиктором диастолической жесткости ПЖ (Eed) при СНсФВ-ЛГ (корреляционный анализ)
|
сразу после процедуры
|
|
дельта-трансмуральное септальное давление
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
резкое изменение трансмурального градиента давления от состояния покоя к состоянию стресса неблагоприятно влияет на наполнение ЛЖ
|
сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Interact_HFpEF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .