Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biopsja optyczna w chirurgii ginekologicznej (GYNECOPTIC)

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wydajność diagnostyczna biopsji optycznej Cellvizio® w chirurgii ginekologicznej

Biopsja optyczna to nowa technologia, która generuje w czasie rzeczywistym, oparty na komórkach, widok i analizę tkanek w wysokiej rozdzielczości. Obserwacja jest natychmiastowa i nieinwazyjna. Pozwala to na wiarygodną i szybką diagnostykę, co ułatwia podejmowanie decyzji i prowadzenie pacjenta.

Badacz przeprowadził już studium wykonalności dotyczące zastosowania tej nowej technologii do oceny zmian przedrakowych jajników i jajowodów w laparoskopii. W tym nowym badaniu chce kontynuować badania, rozszerzyć jego zastosowanie na inne patologie ginekologiczne i wykazać korzyści płynące z takiej nieinwazyjnej technologii w ginekologii z jednej strony w diagnostyce zmian chorobowych, ale także ocenić marginesy tak dokładnie, jak to możliwe. możliwe chirurgiczne wycięcie guzów i/lub ognisk endometriozy.

Badacz założył prospektywne monocentryczne badanie opisowe. Hipotezą jest, że biopsja optyczna firmy Cellvizio® pozwala na obserwację mikroskopową tkanek w czasie rzeczywistym i ich charakterystykę w zakresie chirurgii ginekologicznej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant Hospices Civisl de Lyon
        • Pod-śledczy:
          • Philippe CHABERT, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gautier CHENE, MD
        • Pod-śledczy:
          • Géry LAMBLIN, MD
        • Pod-śledczy:
          • Karine Lebail-Carval, MD
        • Pod-śledczy:
          • Erdogan Nohuz, MD
      • Bron, Francja, 69500
        • Rekrutacyjny
        • Service de Gynécologie, HFME, Hospices Civils de Lyon
        • Pod-śledczy:
          • Philippe CHABERT, MD
        • Główny śledczy:
          • Gautier CHENE, MD
        • Pod-śledczy:
          • Géry LAMBLIN, MD
        • Pod-śledczy:
          • Karine Lebail-Carval, MD
        • Pod-śledczy:
          • Erdogan Nohuz, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18 lat lub więcej
  • Świadoma i podpisana zgoda

  • Planowana operacja pod laparoskopią i ujęta w poniższej liście:

    • jednostronna lub obustronna salpingektomia
    • usunięcie macicy
    • wycięcie jajników
    • operacja endometriozy
    • operacje raka szyjki macicy, endometrium, jajników

Kryteria wyłączenia:

  • Wywiad ujawniający zaburzenie pociągające za sobą niedopuszczalne ryzyko powikłań pooperacyjnych: zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia układu odpornościowego, choroba ewolucyjna itp.
  • Ciąża lub chęć zajścia w ciążę w okresie studiów, karmienie piersią
  • Nadwrażliwość na fluoresceinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Historia zagrażających życiu reakcji podczas angiografii
  • Znane reakcje alergiczne i nadwrażliwość
  • Ciężka astma, choroby serca i/lub płuc, cukrzyca
  • Osoba w trakcie leczenia beta-blokerem
  • Niemożność zrozumienia przekazywanych informacji
  • Nieobjęty krajowym systemem ubezpieczenia zdrowotnego, więzień lub pod nadzorem administracyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa stosująca biopsję optyczną Cellvizio®
Urządzenie: Cellvizio®
zastosowanie biopsji optycznej Cellvizio®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacyjna biopsja optyczna i anatomopatologia
Ramy czasowe: dzień 0
Interpretacja wyników biopsji optycznej zostanie porównana z interpretacją wyników patologicznych dla każdego pacjenta.
dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Gautier CHENE, MD, Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL18_0945
  • 2019-A01724-53 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cellvizio®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj