Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optická biopsie v gynekologické chirurgii (GYNECOPTIC)

14. ledna 2026 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Diagnostický výkon optické biopsie pomocí Cellvizio® v gynekologické chirurgii

Optická biopsie je nová technologie, která generuje zobrazení a analýzu tkání v reálném čase na bázi buněk s vysokým rozlišením. Pozorování je okamžité a neinvazivní. To umožňuje spolehlivou a rychlou diagnostiku, která usnadňuje rozhodování i řízení pacienta.

Výzkumník již provedl studii proveditelnosti o použití této nové technologie k vyhodnocení prekancerózních lézí vaječníků a vejcovodů v laparoskopii. V této nové studii chce pokračovat ve vyšetřování, rozšířit její použití na další gynekologické patologie a prokázat přínos takové neinvazivní technologie v gynekologii na jedné straně v diagnostice lézí, ale také ocenit okraje tak přesně jako možná chirurgická excize nádorů a / nebo lézí endometriózy.

Zkoušející vytvořil prospektivní monocentrickou deskriptivní studii. Hypotézou je, že optická biopsie pomocí Cellvizio® umožňuje v reálném čase mikroskopicky pozorovat tkáně a charakterizovat je v oblasti gynekologické chirurgie

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Zatím nenabíráme
        • Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant Hospices Civisl de Lyon
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Philippe CHABERT, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gautier CHENE, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Géry LAMBLIN, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Karine Lebail-Carval, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Erdogan Nohuz, MD
      • Bron, Francie, 69500
        • Nábor
        • Service de Gynécologie, HFME, Hospices Civils de Lyon
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Philippe CHABERT, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gautier CHENE, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Géry LAMBLIN, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Karine Lebail-Carval, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Erdogan Nohuz, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 let a více
  • Informovaný a podepsaný souhlas

  • Plánovaná operace pod laparoskopií a zahrnutá v seznamu níže:

    • jednostranná nebo oboustranná salpingektomie
    • hysterektomie
    • ovariektomie
    • operace endometriózy
    • operace rakoviny děložního čípku, endometria, vaječníků

Kritéria vyloučení:

  • Rozhovor odhalující poruchu s nepřijatelným rizikem pooperačních komplikací: poruchy koagulace, poruchy imunitního systému, evoluční onemocnění atd.
  • Těhotenství nebo touha po těhotenství během období studie, kojení
  • Hypersenzitivita na fluorescein nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku
  • Život ohrožující reakce v anamnéze během angiografie
  • Známé alergické reakce a přecitlivělost
  • Těžké astma, onemocnění srdce a/nebo plic, cukrovka
  • Osoba na léčbě beta-blokátory
  • Neschopnost porozumět poskytovaným informacím
  • Nekryté státním systémem zdravotního pojištění, vězeň nebo pod administrativním dohledem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupiny pomocí optické biopsie Cellvizio®
Přístroj: Cellvizio®
použití optické biopsie Cellvizio®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelační optická biopsie a anatomopatologie
Časové okno: den 0
Interpretace výsledků optické biopsie bude porovnána s interpretací patologických výsledků u každého pacienta.
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gautier CHENE, MD, Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. června 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL18_0945
  • 2019-A01724-53 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gynekologické chirurgické postupy

Klinické studie na Cellvizio®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit