Optinen biopsia gynekologisessa kirurgiassa (GYNECOPTIC)
Cellvizion®:n optisen biopsian diagnostinen suorituskyky gynekologisessa kirurgiassa
Optinen biopsia on uusi tekniikka, joka tuottaa reaaliaikaisen, solupohjaisen, korkearesoluutioisen näkymän ja kudosanalyysin. Havainnointi on välitöntä ja ei-invasiivista. Tämä mahdollistaa luotettavan ja nopean diagnoosin, mikä helpottaa päätöksentekoa sekä potilaan hoitoa.
Tutkija on jo tehnyt toteutettavuustutkimuksen tämän uuden teknologian käytöstä munasarjojen ja munanjohtimien syöpää edeltävien leesioiden arvioimiseksi laparoskopiassa. Tässä uudessa tutkimuksessa hän haluaa jatkaa tutkimuksia, laajentaa sen käyttöä muihin gynekologisiin patologioihin ja osoittaa tällaisen ei-invasiivisen teknologian hyödyn gynekologiassa toisaalta leesioiden diagnosoinnissa, mutta myös arvioida marginaaleja yhtä tarkasti kuin mahdollinen kasvainten ja/tai endometrioosivaurioiden leikkaus.
Tutkijat ovat laatineet prospektiivisen yksikeskisen kuvailevan tutkimuksen. Hypoteesi on, että Cellvizion® optinen biopsia mahdollistaa kudosten tarkkailun reaaliajassa mikroskooppisesti ja niiden karakterisoimisen gynekologisen kirurgian alalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Service de Gynécologie, HFME, Hospices Civils de Lyon
-
Bron, Ranska, 69500
- Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant Hospices Civisl de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet naiset
- Tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
Suunniteltu leikkaus laparoskopialla ja sisältyy alla olevaan luetteloon:
- yksi- tai kaksipuolinen salpingektomia
- kohdunpoisto
- munasarjan poisto
- endometrioosin leikkaus
- kohdunkaulan, endometriumin ja munasarjasyövän leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Haastattelu paljastaa häiriön, johon liittyy ei-hyväksyttävä postoperatiivisten komplikaatioiden riski: hyytymishäiriö, immuunijärjestelmän häiriö, kehittyvä sairaus jne.
- Raskaus tai raskauden halu tutkimusjakson aikana, imetys
- Yliherkkyys fluoreseiinille tai jollekin sen apuaineelle
- Hengenvaarallisen reaktion historia angiografian aikana
- Tunnetut allergiset reaktiot ja yliherkkyys
- Vaikea astma, sydän- ja/tai keuhkosairaus, diabetes
- Beetasalpaajahoidossa oleva henkilö
- Kyvyttömyys ymmärtää annettua tietoa
- Ei kuulu kansallisen sairausvakuutuksen piiriin, vanki tai hallinnollisen valvonnan alainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä käyttäen Cellvizio® optista biopsiaa
|
Cellvizio®-optisen biopsian käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio optinen biopsia ja anatomopatologia
Aikaikkuna: päivä 0
|
Optisen biopsian tulosten tulkintaa verrataan kunkin potilaan patologisten tulosten tulkintaan.
|
päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gautier CHENE, MD, Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjan kasvaimet
- Endometrioosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_0945
- 2019-A01724-53 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .