부인과 수술에서의 광학 생검 (GYNECOPTIC)
2026년 1월 14일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
부인과 수술에서 Cellvizio®를 이용한 광학 생검의 진단 성능
광학 생검은 실시간, 세포 기반, 고해상도 보기 및 조직 분석을 생성하는 새로운 기술입니다. 관찰은 즉각적이고 비침습적입니다. 이를 통해 신뢰할 수 있고 빠른 진단이 가능하여 의사 결정과 환자 관리가 용이합니다.
조사관은 이미 복강경 검사에서 난소 및 난관 전암성 병변을 평가하기 위해 이 새로운 기술의 사용에 대한 타당성 조사를 수행했습니다. 이 새로운 연구에서 그는 조사를 계속하고 다른 부인과 병리학으로 사용을 확장하고 한편으로는 병변 진단에서 부인과에서 비 침습적 기술의 이점을 입증하고 마진을 최대한 정확하게 평가하기를 원합니다. 종양 및 / 또는 자궁 내막증 병변의 외과 적 절제 가능성.
수사관은 전향적인 단일 중심 설명 연구를 설정했습니다. 가설은 Cellvizio®에 의한 광학 생검을 통해 부인과 수술 분야에서 조직을 실시간으로 현미경으로 관찰하고 특성화할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gautier CHENE, MD
- 전화번호: +33 (4) 72 35 58 70
- 이메일: gautier.chene@chu-lyon.fr
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스, 69500
- 아직 모집하지 않음
- Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant Hospices Civisl de Lyon
-
부수사관:
- Philippe CHABERT, MD
-
연락하다:
- Gautier CHENE, MD
- 전화번호: +33 (4) 72 35 58 70
- 이메일: gautier.chene@chu-lyon.fr
-
수석 연구원:
- Gautier CHENE, MD
-
부수사관:
- Géry LAMBLIN, MD
-
부수사관:
- Karine Lebail-Carval, MD
-
부수사관:
- Erdogan Nohuz, MD
-
Bron, 프랑스, 69500
- 모병
- Service de Gynécologie, HFME, Hospices Civils de Lyon
-
부수사관:
- Philippe CHABERT, MD
-
수석 연구원:
- Gautier CHENE, MD
-
부수사관:
- Géry LAMBLIN, MD
-
부수사관:
- Karine Lebail-Carval, MD
-
부수사관:
- Erdogan Nohuz, MD
-
연락하다:
- Gautier CHENE, MD
- 이메일: gautier.chene@chu-lyon.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 고지 및 서명된 동의서
복강경 수술을 계획하고 아래 목록에 포함:
- 편측 또는 양측 난관 절제술
- 자궁절제술
- 난소절제술
- 자궁내막증 수술
- 자궁경부암, 자궁내막암, 난소암 수술
제외 기준:
- 수술 후 합병증 위험을 수반하는 면담 노출 장애: 응고 장애, 면역계 장애, 진화 질환 등
- 연구 기간 동안 임신 또는 임신 희망, 모유 수유
- Fluorescein 또는 그 부형제에 대한 과민증
- 혈관 조영술 중 생명을 위협하는 반응의 병력
- 알려진 알레르기 반응 및 과민증
- 심한 천식, 심장 및/또는 폐 질환, 당뇨병
- 베타 차단제 치료를 받는 사람
- 제공된 정보를 이해할 수 없음
- 국가 건강 보험 제도, 수감자 또는 행정 감독하에 있지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Cellvizio® 광학 생검을 사용하는 그룹
|
Cellvizio® 광학 생검 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상관 광학 생검 및 해부학 병리학
기간: 0일
|
광학 생검 결과의 해석은 각 환자에 대한 병리학적 결과의 해석과 비교됩니다.
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gautier CHENE, MD, Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 29일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL18_0945
- 2019-A01724-53 (기타 식별자: ID-RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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