Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk biopsi i gynækologisk kirurgi (GYNECOPTIC)

14. januar 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Diagnostisk ydeevne af optisk biopsi af Cellvizio® i gynækologisk kirurgi

Optisk biopsi er en ny teknologi, der genererer en cellebaseret realtidsvisning og analyse af væv i høj opløsning. Observation er øjeblikkelig og ikke-invasiv. Dette muliggør pålidelig og hurtig diagnosticering, hvilket letter beslutningstagning samt patienthåndtering.

Efterforskeren har allerede gennemført en feasibility-undersøgelse af brugen af ​​denne nye teknologi til at evaluere ovarie- og tubale præcancerøse læsioner i laparoskopi. I denne nye undersøgelse ønsker han at fortsætte undersøgelser, udvide dens anvendelse til andre gynækologiske patologier og demonstrere fordelen ved en sådan ikke-invasiv teknologi i gynækologi på den ene side i diagnosticering af læsioner, men også at værdsætte marginerne lige så præcist som mulig kirurgisk excision af tumorer og/eller endometrioselæsioner.

Forskeren har opstillet en prospektiv monocentrisk deskriptiv undersøgelse. Hypotesen er, at optisk biopsi fra Cellvizio® gør det muligt at observere i realtid mikroskopisk væv og karakterisere dem inden for gynækologisk kirurgi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant Hospices Civisl de Lyon
        • Underforsker:
          • Philippe CHABERT, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gautier CHENE, MD
        • Underforsker:
          • Géry LAMBLIN, MD
        • Underforsker:
          • Karine Lebail-Carval, MD
        • Underforsker:
          • Erdogan Nohuz, MD
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Rekruttering
        • Service de Gynécologie, HFME, Hospices Civils de Lyon
        • Underforsker:
          • Philippe CHABERT, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Gautier CHENE, MD
        • Underforsker:
          • Géry LAMBLIN, MD
        • Underforsker:
          • Karine Lebail-Carval, MD
        • Underforsker:
          • Erdogan Nohuz, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder på 18 år eller derover
  • Informeret og underskrevet samtykke

  • Planlagt operation under laparoskopi og inkluderet i listen nedenfor:

    • unilateral eller bilateral salpingektomi
    • hysterektomi
    • ovariektomi
    • operation af endometriose
    • operation for kræft i livmoderhalsen, endometrium, æggestokke

Ekskluderingskriterier:

  • Interview, der afslører lidelse, der indebærer uacceptabel risiko for postoperative komplikationer: koagulationsforstyrrelser, immunsystemforstyrrelser, evolutionære sygdomme osv.
  • Graviditet eller ønske om graviditet i studieperioden, amning
  • Overfølsomhed over for fluorescein eller et eller flere af dets hjælpestoffer
  • Anamnese med livstruende reaktion under angiografi
  • Kendte allergiske reaktioner og overfølsomhed
  • Svær astma, hjerte- og/eller lungesygdomme, diabetes
  • Person i betablokkerbehandling
  • Manglende evne til at forstå de leverede oplysninger
  • Ikke dækket af en national sygesikringsordning, fange eller under administrativt tilsyn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe ved hjælp af Cellvizio® optisk biopsi
Enhed: Cellvizio®
brug af Cellvizio® optisk biopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelationsoptisk biopsi og anatomopatologi
Tidsramme: dag 0
Fortolkningen af ​​resultaterne af den optiske biopsi vil blive sammenlignet med fortolkningen af ​​de patologiske resultater for hver patient.
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gautier CHENE, MD, Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

29. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2019

Først opslået (Faktiske)

6. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL18_0945
  • 2019-A01724-53 (Anden identifikator: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gynækologiske kirurgiske procedurer

Kliniske forsøg med Cellvizio®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner