Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптическая биопсия в гинекологической хирургии (GYNECOPTIC)

9 сентября 2026 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Диагностическая эффективность оптической биопсии Cellvizio® в гинекологической хирургии

Оптическая биопсия — это новая технология, позволяющая в режиме реального времени получать изображение и анализ тканей на основе клеток с высоким разрешением. Наблюдение является мгновенным и неинвазивным. Это обеспечивает надежную и быструю диагностику, что облегчает принятие решений, а также ведение пациентов.

Исследователь уже провел технико-экономическое обоснование использования этой новой технологии для оценки предраковых поражений яичников и маточных труб при лапароскопии. В этом новом исследовании он хочет продолжить исследования, расширить его использование для других гинекологических патологий и продемонстрировать преимущества такой неинвазивной технологии в гинекологии, с одной стороны, в диагностике поражений, а также оценить границы как можно точнее. возможно хирургическое иссечение опухолей и/или очагов эндометриоза.

Исследователь организовал проспективное моноцентрическое описательное исследование. Гипотеза заключается в том, что оптическая биопсия с помощью Cellvizio® позволяет в режиме реального времени микроскопически наблюдать за тканями и характеризовать их в области гинекологической хирургии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bron, Франция, 69500
        • Service de Gynécologie, HFME, Hospices Civils de Lyon
      • Bron, Франция, 69500
        • Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant Hospices Civisl de Lyon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 18 лет и старше
  • Информированное и подписанное согласие
  • Планируемая операция под лапароскопией и включенная в список ниже:

    • односторонняя или двусторонняя сальпингэктомия
    • гистерэктомия
    • овариэктомия
    • хирургия эндометриоза
    • хирургия рака шейки матки, эндометрия, яичников

Критерий исключения:

  • Опрос, выявляющий нарушение, влекущее за собой неприемлемый риск развития послеоперационных осложнений: нарушение свертывания крови, нарушение иммунной системы, эволютивное заболевание и др.
  • Беременность или желание беременности в период исследования, кормление грудью
  • Повышенная чувствительность к флуоресцеину или любому из его вспомогательных веществ.
  • История опасной для жизни реакции во время ангиографии
  • Известные аллергические реакции и гиперчувствительность
  • Тяжелая астма, болезни сердца и/или легких, диабет
  • Человек на лечении бета-блокаторами
  • Неспособность понять предоставленную информацию
  • Не охваченный национальной системой медицинского страхования, заключенный или находящийся под административным надзором

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа, использующая оптическую биопсию Cellvizio®
использование оптической биопсии Cellvizio®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция оптической биопсии и анатомопатологии
Временное ограничение: день 0
Интерпретация результатов оптической биопсии будет сравниваться с интерпретацией патологических результатов для каждого пациента.
день 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gautier CHENE, MD, Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 августа 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться