婦人科手術における光生検 (GYNECOPTIC)
2024年1月25日 更新者：Hospices Civils de Lyon
婦人科手術における Cellvizio® による光生検の診断性能
光生検は、リアルタイムで細胞ベースの高解像度ビューと組織の分析を生成する新しい技術です。 観察は瞬時で非侵襲的です。 これにより、信頼性の高い迅速な診断が可能になり、意思決定と患者管理が容易になります。
研究者は、腹腔鏡検査における卵巣および卵管の前癌病変を評価するために、この新しい技術の使用に関する実現可能性調査をすでに実施しています。 この新しい研究で、彼は調査を継続し、その使用を他の婦人科病理に拡大し、婦人科におけるこのような非侵襲的技術の利点を一方では病変の診断だけでなく、腫瘍および/または子宮内膜症病変の外科的切除の可能性。
研究者は、前向きな単一中心の記述的研究を設定しました。 仮説は、Cellvizio® による光生検により、組織を顕微鏡でリアルタイムで観察し、婦人科手術の分野でそれらを特徴付けることができるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gautier CHENE, MD
- 電話番号：+33 (4) 72 35 58 70
- メール：gautier.chene@chu-lyon.fr
研究場所
-
-
-
Bron、フランス、69500
- まだ募集していません
- Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant Hospices Civisl de Lyon
-
副調査官：
- Philippe CHABERT, MD
-
コンタクト：
- Gautier CHENE, MD
- 電話番号：+33 (4) 72 35 58 70
- メール：gautier.chene@chu-lyon.fr
-
主任研究者：
- Gautier CHENE, MD
-
副調査官：
- Géry LAMBLIN, MD
-
副調査官：
- Karine LEBAIL-CARVAL, MD
-
副調査官：
- Erdogan Nohuz, MD
-
Bron、フランス、69500
- 募集
- Service de Gynécologie, HFME, Hospices Civils de Lyon
-
副調査官：
- Philippe CHABERT, MD
-
主任研究者：
- Gautier CHENE, MD
-
副調査官：
- Géry LAMBLIN, MD
-
副調査官：
- Karine LEBAIL-CARVAL, MD
-
副調査官：
- Erdogan Nohuz, MD
-
コンタクト：
- Gautier CHENE, MD
- メール：gautier.chene@chu-lyon.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- 通知および署名済みの同意
-腹腔鏡下で計画された手術で、以下のリストに含まれています：
- 片側または両側の卵管切除術
- 子宮摘出術
- 卵巣摘出
- 子宮内膜症の手術
- 子宮頸がん、子宮内膜がん、卵巣がんの手術
除外基準:
- 術後合併症の許容できないリスクを伴う疾患を明らかにするインタビュー：凝固障害、免疫系障害、進化的疾患など。
- 研究期間中の妊娠または妊娠の希望、授乳中
- フルオレセインまたはその賦形剤に対する過敏症
- -血管造影中の生命を脅かす反応の病歴
- 既知のアレルギー反応および過敏症
- 重度の喘息、心臓および/または肺疾患、糖尿病
- β遮断薬治療中の人
- 提供された情報を理解できない
- 国民健康保険適用外、受刑者、行政監理中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Cellvizio®光生検を使用したグループ
|
Cellvizio® 光生検の使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
相関光生検および解剖病理学
時間枠：0日目
|
光生検の結果の解釈は、各患者の病理学的結果の解釈と比較されます。
|
0日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gautier CHENE, MD、Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月29日
一次修了 (推定)
2025年6月29日
研究の完了 (推定)
2025年6月29日
試験登録日
最初に提出
2019年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月5日
最初の投稿 (実際)
2019年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月25日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
セルビジオ®の臨床試験
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University Hospital, Rouen完了
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Charalampaki, Cleopatra, M.D.終了しました
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Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas完了
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Federal Research Clinical Center of Federal Medical...わからない