重症监护病房恢复 (ICU-RE)
入住重症监护病房的患者的长期康复
研究概览
详细说明
介绍
由于重症监护病房(ICU)设施和治疗方法的改进,危重病患者的生存率有所提高。 尽管危重症患者幸免于难,但从ICU或医院病房出院后,患者往往面临艰难的康复之路。 大量证据表明,危重病幸存者存在身心健康问题,表现为健康相关生活质量下降。 然而,缺乏对长期结果和身心恢复的详细研究。 为了为重症监护幸存者制定量身定制的善后干预计划,有必要详细描述具体的健康问题。 本研究的目的是评估危重病幸存者健康相关生活质量 (HRQoL) 和身心健康的变化。
方法
在这项前瞻性单中心观察研究中,将在六个月内纳入 80 名长期 ICU 患者。 除了标准的 ICU 护理外,还将在入住 ICU 后 72 小时内进行以下测量:使用 RAND-36 项目健康调查 (RAND-36) 对股四头肌、生物阻抗、血浆谷氨酰胺浓度和 HRQoL 进行超声测量。 如果患者无法填写问卷,将要求代理人填写。 超声、生物阻抗和血浆谷氨酰胺测量将每周重复一次,以防患者留在 ICU。 当患者能够进行身体测试时,将每周进行一次握力和莫顿活动指数测量。 ICU 出院后,将在 1、5、4、5 和 9 个月后通过电话联系患者,进行有关饮食和运动习惯的访谈。 此外,患者在 ICU 出院后 3、6 和 12 个月访问专门的门诊 ICU 诊所。 在这次访问之前,将要求患者填写有关心理健康和 HRQoL 的问卷组合,特别是 RAND-36、医院焦虑和抑郁量表、短期疲劳问卷、压力情况应对清单、创伤筛查问卷、认知失败问卷和幸福指数。 其次,采集血液样本以测量 c 反应蛋白、血红蛋白、肌酐、白蛋白、葡萄糖、谷氨酰胺和线粒体功能障碍的生物标志物。 此外,还将采取以下物理测量:生物阻抗测量、股四头肌超声、手握力、莫顿活动指数、巴塞尔指数评分、伯格平衡量表和脉搏血氧仪 6 分钟步行测试。
统计分析 对于连续或分类变量,变量将分别概括为平均值±标准偏差(SD)、中位数[四分位间距,IQR]和数量(百分比)。
RAND-36 措施将用于建立非康复患者群体。 如果合适,将进行多变量分析以确定对 ICU 恢复后 1 年具有预后价值的风险因素。 对于所有分析,显着性水平将设置为 p<0.05。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Friesland
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Leeuwarden、Friesland、荷兰、8934 AD
- Medical center Leeuwarden
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 预计入住ICU时间≥48小时
排除标准:
- 不适用
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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长期ICU患者
ICU 住院时间至少 48 小时的患者。
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3、6 和 12 个月时的血液检测
超声测量股四头肌质量与健康
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与健康相关的生活质量
大体时间:基线、3、6 和 12 个月
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使用 Research and Development-36 item Health Survey (RAND-36) 的荷兰语翻译改变 HRQoL。
该调查包括九个分量表(身体机能、身体健康导致的角色限制、情绪问题导致的角色限制、精力/疲劳、情绪健康、社会功能、疼痛、一般健康感知和健康变化)。
总子量表分数的报告范围为 0% 到 100%。
更高的值代表更好的结果。
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基线、3、6 和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股四头肌层厚度
大体时间:基线、3、6 和 12 个月
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以毫米为单位测量的股四头肌超声厚度。
低于参考值的值表示较差的结果。
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基线、3、6 和 12 个月
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BIVA 中的生物阻抗测量
大体时间:基线、3、6 和 12 个月
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使用生物电阻抗矢量分析测量生物阻抗测量(标准护理临床数据的基线)。
测量相角(度)、电抗(欧姆)和电阻(欧姆)。
使用这些测量值计算无脂肪质量 (kg) 和全身水分 (l)。
高于或低于参考值的值表示较差的结果。
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基线、3、6 和 12 个月
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手握力
大体时间:基线、3、6 和 12 个月
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左右手握力测试,单位为kg。
低于参考值的值表示较差的结果。
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基线、3、6 和 12 个月
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步行距离
大体时间:3、6 和 12 个月
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6 分钟步行测试测量以米为单位。
低于参考值的值表示较差的结果。
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3、6 和 12 个月
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体力活动
大体时间:基线、3、6 和 12 个月
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获取莫顿流动性指数分数。
本调查/体检问卷由15个问题组成,评分范围为0-19。
较低的分数表示较差的结果。
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基线、3、6 和 12 个月
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血 C 反应蛋白浓度
大体时间:基线、3、6 和 12 个月
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血液样本中的 C 反应蛋白(标准护理临床数据的基线)水平,单位为 mg/L。
较高的值表示较差的结果。
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基线、3、6 和 12 个月
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血肌酐浓度
大体时间:基线、3、6 和 12 个月
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血液样本中的肌酐(标准护理临床数据的基线)水平,单位为 μmol/L。
低于或高于参考值的值表示较差的结果。
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基线、3、6 和 12 个月
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血红蛋白浓度
大体时间:基线、3、6 和 12 个月
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血液样本中的血红蛋白(标准护理临床数据的基线)水平,单位为 mmol/L。
低于或高于参考值的值表示较差的结果。
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基线、3、6 和 12 个月
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血白蛋白浓度
大体时间:基线、3、6 和 12 个月
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血液样本中的白蛋白(标准护理临床数据的基线)水平,单位为 g/L。
低于或高于参考值的值表示较差的结果。
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基线、3、6 和 12 个月
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血糖浓度
大体时间:基线、3、6 和 12 个月
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以 mmol/l 为单位的血样非空腹葡萄糖(标准护理临床数据的基线)。
低于或高于参考值的值表示较差的结果。
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基线、3、6 和 12 个月
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血谷氨酰胺浓度
大体时间:基线、3、6 和 12 个月
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血液样本中的谷氨酰胺水平,单位为 mmol/l。
低于参考值的值表示较差的结果。
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基线、3、6 和 12 个月
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线粒体功能障碍的生物标志物
大体时间:基线、3、6 和 12 个月
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血液样本中线粒体功能障碍的生物标志物水平。
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基线、3、6 和 12 个月
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疲劳
大体时间:3、6 和 12 个月
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使用荷兰短疲劳问卷/Verkorte Vermoeidheidsvragenlijst (VVV) 的主观疲劳变化。
本次调查由 4 个问题组成,总分范围为 7-24 分,分数越低表示结果越差。
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3、6 和 12 个月
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沮丧
大体时间:3、6 和 12 个月
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使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 改变心理健康。 该调查由两个分量表组成,每个分量表有七个问题。 每个子量表的分数范围为 0-21,其中较高的分数表示较差的结果。
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3、6 和 12 个月
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应对压力大的情况
大体时间:3、6 和 12 个月
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使用压力情况下的应对清单 (CISS-21) 识别应对方式。
该调查由三个分量表组成,每个分量表有 7 个问题。
每个子量表的分数范围是 7-30。
得分最高的子量表表示当时最突出的应对方式。
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3、6 和 12 个月
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创伤
大体时间:3、6 和 12 个月
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使用创伤筛查问卷 (TSQ) 改变创伤症状。
本次调查由 10 个问题组成,总分范围为 0-10,分数越高表示结果越差。
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3、6 和 12 个月
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主观幸福感
大体时间:3、6 和 12 个月
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使用幸福指数 (HI) 评估主观幸福感。
本问卷由一个问题组成,分数范围为 0-10。
较低的分数表示较差的结果。
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3、6 和 12 个月
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认知功能
大体时间:3、6 和 12 个月
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使用认知失败问卷 (CFQ-25) 评估认知功能的变化。
本次调查由 25 个问题组成,总分范围为 25-125。
较高的分数表示较差的结果。
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3、6 和 12 个月
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饮食和运动方式的改变
大体时间:1、5、4、5 和 9 个月
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使用 24 小时饮食和运动回忆访谈评估饮食和运动模式。
参与者被要求回忆前一天的所有食物摄入和运动。
面试官对细节进行书面报告,并将摄入量和运动量与参考值进行比较。
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1、5、4、5 和 9 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线人口统计数据
大体时间:基线、3、6 和 12 个月
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年龄(岁)、性别(男/女/其他)、身高(cm)、体重(kg)、入住ICU前体重(kg)、体重变化(kg)、医疗保健利用率(平均就诊次数)专业一个月)、生活情况(家庭成员人数)和工作情况(有偿工作/志愿工作/无工作+工作时间)。
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基线、3、6 和 12 个月
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ICU 期间的临床数据来自标准护理
大体时间:在 12 个月时从电子患者数据文件中检索
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标准护理 ICU 特征
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在 12 个月时从电子患者数据文件中检索
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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