중환자실 회복 (ICU-RE)
중환자실 입원 환자의 장기 회복
연구 개요
상세 설명
소개
중환자실(ICU)의 시설과 치료 방법이 개선되면서 중환자의 생존율이 높아졌다. 심각한 질병에서 살아남았음에도 불구하고, 환자들은 종종 중환자실이나 병원 병동에서 퇴원한 후 어려운 재활의 길에 직면합니다. 심각한 질병 생존자들이 신체적, 정신적 건강 문제를 겪고 있으며, 이는 건강과 관련된 삶의 질 저하에 반영된다는 많은 증거가 있습니다. 그러나 장기적인 결과와 신체적, 정신적 회복에 대한 자세한 연구는 부족합니다. 중환자 치료 생존자를 위한 맞춤형 사후 치료 개입 프로그램을 개발하기 위해서는 특정 건강 문제에 대한 자세한 설명이 필요합니다. 이 연구의 목적은 중환자 생존자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)과 신체적, 정신적 건강의 변화를 평가하는 것입니다.
행동 양식
이 전향적인 단일 센터 관찰 연구에서 80명의 장기 ICU 환자가 6개월 이내에 포함될 것입니다. 표준 ICU 관리 외에도 ICU 입원 후 72시간 이내에 RAND-36 항목 건강 조사(RAND-36)를 사용하여 대퇴사두근의 초음파 측정, 생체 임피던스, 혈장 글루타민 농도 및 HRQoL을 측정합니다. 환자가 설문지를 작성할 수 없는 경우 대리인에게 요청합니다. 초음파, 생체 임피던스 및 혈장 글루타민 측정은 환자가 ICU에 남아 있는 경우 매주 반복됩니다. 환자가 신체 검사를 수행할 수 있게 되면 악력 및 Morton Mobility Index 측정을 매주 실시합니다. 중환자실 퇴원 후 1, 5, 4, 5, 9개월 후 식습관 및 운동 습관에 대한 면담을 위해 환자에게 전화 연락을 드립니다. 또한 환자는 중환자실 퇴원 후 3, 6, 12개월에 전문 외래 중환자실을 방문한다. 이 방문 전에 환자는 정신 건강 및 HRQoL에 관한 설문지, 특히 RAND-36, 병원 불안 및 우울증 척도, 단기 피로 설문지, 스트레스 상황에 대한 대처 목록, 트라우마 스크리닝 설문지 조합을 작성해야 합니다. , 인지 장애 설문지 및 행복 지수. 둘째, 혈액 샘플을 채취하여 c-반응성 단백질, 헤모글로빈, 크레아티닌, 알부민, 포도당, 글루타민 및 미토콘드리아 기능 장애에 대한 바이오마커를 측정합니다. 또한 생체 임피던스 측정, 대퇴사두근의 초음파, 악력, Morton Mobility Index, Barthel Index Score, Berg Balance Scale 및 산소 포화도 측정을 통한 6분 걷기 테스트와 같은 물리적 조치가 취해질 것입니다.
통계 분석 변수는 각각 평균±표준편차(SD), 중앙값[사분위수 범위, IQR] 및 연속형 또는 범주형 변수의 수(백분율)로 요약됩니다.
RAND-36 조치는 비 회복 환자 그룹을 설정하는 데 사용됩니다. 적절한 경우, ICU 회복 후 1년 동안 예후 가치가 있는 위험 요인을 식별하기 위해 다변량 분석이 수행됩니다. 유의 수준은 모든 분석에 대해 p<0.05로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Friesland
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Leeuwarden, Friesland, 네덜란드, 8934 AD
- Medical Center Leeuwarden
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 예상 체류 기간 ICU ≥ 48시간
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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장기 ICU 환자
ICU 입원 기간이 48시간 이상인 환자.
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3, 6, 12개월 혈액 검사
대퇴사두근 근육량 및 건강의 초음파 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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Research and Development-36 item Health Survey(RAND-36)의 네덜란드어 번역을 사용한 HRQoL의 변화.
이 조사는 9개의 하위 척도(신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 에너지/피로, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 통증, 일반적인 건강 인식 및 건강 변화)로 구성됩니다.
총 하위 척도 점수는 0~100% 범위로 보고됩니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대퇴사두근 근육층 두께
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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Mm 단위로 측정한 사두근 초음파 두께.
기준 값 미만의 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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BIVA의 생체 임피던스 측정
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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생체 전기 임피던스 벡터 분석을 사용하여 측정한 생체 임피던스 측정(표준 치료 임상 데이터의 기준선).
위상각(도), 리액턴스(옴) 및 저항(옴)이 측정됩니다.
무지방 질량(kg)과 체수분 총량(l)은 이러한 측정값을 사용하여 계산됩니다.
기준 값보다 높거나 낮은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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손 악력
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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왼손과 오른손의 손 쥐기 강도 테스트(kg).
기준 값 미만의 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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도보 거리
기간: 3, 6, 12개월
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6분 걷기 테스트 조치는 미터 단위로 수행됩니다.
기준 값 미만의 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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3, 6, 12개월
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신체 활동
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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Morton Mobility Index 점수가 사용됩니다.
이 설문 조사/신체 검사 질문지는 0-19점 범위의 15개 질문으로 구성되어 있습니다.
낮은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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혈중 c-반응성 단백질 농도
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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혈액 샘플의 C-반응성 단백질(표준 치료 임상 데이터의 기준선) 수준(mg/L).
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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혈중 크레아티닌 농도
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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Μmol/L 단위의 혈액 샘플에서 크레아티닌(표준 치료 임상 데이터의 기준선) 수준.
기준 값보다 낮거나 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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혈중 헤모글로빈 농도
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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혈액 샘플의 헤모글로빈(표준 치료 임상 데이터의 기준선) 수준(mmol/L).
기준 값보다 낮거나 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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혈중 알부민 농도
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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혈액 샘플의 알부민(표준 치료 임상 데이터의 기준선) 수준(g/L).
기준 값보다 낮거나 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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혈당 농도
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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혈액 샘플에서 얻은 비절식 포도당(표준 치료 임상 데이터의 기준선)(단위: mmol/l).
기준 값보다 낮거나 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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혈중 글루타민 농도
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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혈액 샘플의 글루타민 수치(단위: mmol/l).
기준 값 미만의 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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미토콘드리아 기능 장애에 대한 바이오마커
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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혈액 샘플에서 미토콘드리아 기능 장애에 대한 바이오마커 수준.
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기준선, 3, 6, 12개월
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피로
기간: 3, 6, 12개월
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네덜란드 단기 피로 설문지/Verkorte Vermoeidheidsvragenlijst(VVV)를 사용한 주관적 피로의 변화.
이 설문 조사는 4개의 질문으로 구성되어 있으며 총 점수 범위는 7-24점이며 점수가 낮을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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3, 6, 12개월
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우울증
기간: 3, 6, 12개월
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용한 정신 건강의 변화. 이 설문 조사는 각각 7개의 질문이 있는 두 개의 하위 척도로 구성됩니다. 점수 범위는 각 하위 척도에 대해 0-21이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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3, 6, 12개월
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스트레스가 많은 상황에 대처하기
기간: 3, 6, 12개월
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스트레스가 많은 상황에 대한 대처 목록을 사용하여 대처 스타일 식별(CISS-21).
이 설문 조사는 각각 7개의 질문이 있는 3개의 하위 척도로 구성됩니다.
점수 범위는 각 하위 척도에 대해 7-30입니다.
가장 높은 점수를 받은 하위 척도는 그 순간 가장 두드러진 대처 스타일로 표시됩니다.
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3, 6, 12개월
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외상
기간: 3, 6, 12개월
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트라우마 스크리닝 설문지(TSQ)를 사용한 트라우마 증상의 변화.
이 설문 조사는 총 점수 범위가 0-10인 10개의 질문으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
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3, 6, 12개월
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주관적 행복
기간: 3, 6, 12개월
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주관적 행복은 행복 지수(HI)를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 점수 범위가 0-10인 하나의 질문으로 구성됩니다.
낮은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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3, 6, 12개월
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인지 기능
기간: 3, 6, 12개월
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인지 기능의 변화는 인지 장애 설문지(CFQ-25)를 사용하여 평가됩니다.
이 설문 조사는 총 점수 범위가 25-125인 25개의 질문으로 구성되어 있습니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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3, 6, 12개월
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식이 및 운동 패턴의 변화
기간: 1,5, 4,5, 9개월
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식이 및 운동 패턴은 24시간 식이 및 운동 회상 인터뷰를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 전날의 모든 음식 섭취와 운동을 기억하도록 요청받습니다.
면접관은 세부 사항에 대한 서면 보고서를 작성하고 섭취 및 운동을 기준 값과 비교합니다.
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1,5, 4,5, 9개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 인구통계 데이터
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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연령(yr), 성별(남/여/기타), 신장(cm), 체중(kg), 중환자실 입실 전 체중(kg), 체중 변화(kg), 건강관리 이용률(평균 의료기관 방문 횟수) 전문가 월), 생활 상황(가구 구성원 수), 작업 상황(유급 직업/자원봉사/무직 + 시간).
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기준선, 3, 6, 12개월
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표준 치료에서 ICU 체류 중 임상 데이터
기간: 전자 환자 데이터 파일에서 12개월에 검색됨
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표준 치료 ICU 특성
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전자 환자 데이터 파일에서 12개월에 검색됨
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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